Los ensayos registrados deben actualizarse al menos una vez cada 12 meses (formularios en español e inglés). Si el ensayo se encuentra reclutando sujetos/pacientes, esta frecuencia debiera ser menor. Transcurrido 12 meses de la última actualización, el ensayo pasa del estado “Registrado” al estado “Registrado desactualizado”.
Para actualizar los formularios de un ensayo, el representante del promotor realizará los siguientes pasos:
En el proceso de revisión de las actualizaciones, pueden solicitarse datos y/o confirmaciones que no se realizaron en el proceso de registro. Esto se debe a que los requisitos pueden variar en el tiempo.
Todas las actualizaciones forman parte de los formularios y pueden verse en el botón Revisiones asociado a cada formulario. Sin embargo, en la primera versión del sitio, las actualizaciones no se registraban como parte del propio formulario, sino en un documento creado con ese propósito denominado Registro de Cambios. Con el objetivo de mostrar las actualizaciones de los ensayos durante la versión 1, se ofrece la siguiente tabla que contiene todos los ensayos (formularios originales y registros de cambios) que tuvieron actualizaciones mientras funcionó la versión anterior (junio de 2007-junio de 2013).
| Registro original (Español) | Registro original (Ingles) | Registro de cambios |
|---|---|---|
| RPCEC00000047 [1] | RPCEC00000047 [2] | RPCEC00000047 [3] |
| RPCEC00000048 [4] | RPCEC00000048 [5] | RPCEC00000048 [6] |
| RPCEC00000082 [7] | RPCEC00000082 [8] | RPCEC00000082 [9] |
| RPCEC00000083 [10] | RPCEC00000083 [11] | RPCEC00000083 [12] |
| RPCEC00000087 [13] | RPCEC00000087 [14] | RPCEC00000087 [15] |
| RPCEC00000088 [16] | RPCEC00000088 [17] | RPCEC00000088 [18] |
| RPCEC00000089 [19] | RPCEC00000089 [20] | RPCEC00000089 [21] |
| RPCEC00000092 [22] | RPCEC00000092 [23] | RPCEC00000092 [24] |
| RPCEC00000096 [25] | RPCEC00000096 [26] | RPCEC00000096 [27] |
| RPCEC00000099 [28] | RPCEC00000099 [29] | RPCEC00000099 [30] |
| RPCEC000000116 [31] | RPCEC000000116 [32] | RPCEC000000116 [33] |
| RPCEC000000134 [34] | RPCEC000000134 [35] | RPCEC000000134 [36] |
Enlaces:
[1] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/original/RPCEC00000047(Español)Original.pdf
[2] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/original/RPCEC00000047(Ingles)Original.pdf
[3] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/cambios/Registrocambios(RPCEC00000047).pdf
[4] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/original/RPCEC00000048(Español)Original.pdf
[5] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/original/RPCEC00000048(Ingles)Original.pdf
[6] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/cambios/Registrocambios(RPCEC00000048).pdf
[7] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/original/RPCEC00000082(Español)Original.pdf
[8] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/original/RPCEC00000082(Ingles)Original.pdf
[9] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/cambios/RegistroCambios(RPCEC00000082).pdf
[10] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/original/RPCEC00000083(Español)Original.pdf
[11] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/original/RPCEC00000083(Ingles)Original.pdf
[12] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/cambios/Registrocambios(RPCEC00000083).pdf
[13] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/original/RPCEC00000087(Español)Original.pdf
[14] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/original/RPCEC00000087(Ingles)Original.pdf
[15] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/cambios/Registrocambios(RPCEC00000087).pdf
[16] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/original/RPCEC00000088(Español)Original.pdf
[17] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/original/RPCEC00000088(Ingles)Original.pdf
[18] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/cambios/Registrocambios(RPCEC00000088).pdf
[19] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/original/RPCEC00000089(Español)Original.pdf
[20] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/original/RPCEC00000089(Ingles)Original.pdf
[21] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/cambios/Registrocambios(RPCEC00000089).pdf
[22] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/original/RPCEC00000092(Español)Original.pdf
[23] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/original/RPCEC00000092(Ingles)Original.pdf
[24] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/cambios/Registrocambios(RPCEC00000092).pdf
[25] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/original/RPCEC00000096(Español)Original.pdf
[26] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/original/RPCEC00000096(Ingles)Original.pdf
[27] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/cambios/Registrocambios(RPCEC00000096).pdf
[28] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/original/RPCEC00000099(Español)Original.pdf
[29] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/original/RPCEC00000099(Ingles)Original.pdf
[30] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/cambios/Registrocambios(RPCEC00000099).pdf
[31] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/original/RPCEC000000116(Español)Original.pdf
[32] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/original/RPCEC000000116(Ingles)Original.pdf
[33] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/cambios/RegistroCambios(RPCEC00000116).pdf
[34] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/original/RPCEC00000134(Español)Original.pdf
[35] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/original/RPCEC00000134(Ingles)Original.pdf
[36] https://rpcec.sld.cu/sites/default/files/document/registro_plone/cambios/RegistroCambios(RPCEC00000134).pdf