Cualquier estudio que asigna sujetos humanos de manera prospectiva a una o más intervenciones sanitarias para evaluar los efectos de sus resultados. Un ensayo clínico se refiere además a cualquier ensayo de intervención. Las intervenciones incluyen, pero no se limitan a, drogas, células y otros productos biológicos, procedimientos quirúrgicos, procedimientos radiológicos, dispositivos, tratamientos conductuales, cambios en el proceso de atención, atención preventiva, etc. Esta definición incluye todos los ensayos desde la fase I hasta la fase IV.