Vacuna anti-idiotipo 1E10 Colon Metastasico Fase II.

Tratamiento onco-especifico - Si el tumor es resecable (hígado, pulmón) tiene tratamiento quirúrgico y 4 semanas después quimioterapia sistémica de primera línea. - Si el tumor no es resecable se administra quimioterapia sistémica de primera línea. Quimioterapia de primera línea: Se administrarán 6 ciclos cada 4 semanas de: - Leucovorin (acido folínico) 20 mg/ m2/ dia, por vía endovenosa, por 5 días. El Leucovorin se administrará diluido en 50 cc de Solución Cloruro de Sodio al 0.9%, por vía endovenosa, 20 minutos antes del 5-FU. - 5-Fluoracilo (5-FU): 375 mg/ m2/ dia, por vía endovenosa, por 5 días El 5-FU se administrará en solución de Dextrosa al 5 % o Solución de Cloruro de Sodio al 0.9%, 500 cc en infusión continua de 24 horas. También se podrá utilizar como tratamiento los esquemas que contengan Oxaliplatino, Irinotecan u otro similar autorizado al respecto en combinación o no con los anteriores que se encuentran autorizados y normados tanto nacional como internacionalmente. En asociación con la quimioterapia se podrá administrar: - Dimenhidrato 100 mg, por vía endovenosa o en el frasco de infusión de la quimioterapia. - Metoclopramida 20 mg, por vía endovenosa o en el frasco de infusión de la quimioterapia. Preparado vacunal Los pacientes recibirán 15 inmunizaciones en total, comenzando después de 4 semanas del último tratamiento oncoespecífico. Las primeras 5 inmunizaciones las recibirán a intervalos de cada 14 días, y las otras 10, las recibirán mensualmente hasta alcanzar 1 año de inmunización. Cada inmunización contendrá 1 mL del preparado vacunal, a una concentración de 2 mg/ mL del anticuerpo 1E10. La dosis total se subdividirá en 4 subdosis iguales, administrándose 250 µL (0.25 mL) en cada sitio de inoculación. La vacuna anti-idiotipo 1E10 se inyectará por vía intradérmica. Los posibles sitios de inmunización son: la región deltoidea, la cara anterior del antebrazo de las extremidades superiores siempre que no haya habido vaciamiento en una de estas y la cara posterior de la pierna.