D-004 en pacientes con Hiperplasia Prostática Benigna

INTERNACIONALES Arruzazabala ML, Carbajal D, Más R. , Molina V González V. Rodríguez E. Preventive effect of D-004, a lipid extract from Cuban royal palm (Rostoynea regia) fruits, on testosterone –induced prostate hyperplasia in intact and castrated rodents. Drugs Exp Clin Res. 2004;30(5-6):227-33. Carbajal D, Arruzazabala ML Más R, Molina V, Rodriguez E, Gonzalez V. Effects of D-004, a Lipid Extract from Cuban Royal Palm Fruit, on Inhibiting Prostatic Hyperplasia Induced with Testosterone or Dihydrotestosterone in a Rat Model: A Randomized, Controlled Study. Curr Ther Res 2004, 65: 505 – 514. Gámez R, Mas R, Noa M, Menéndez R, García H, Rodríguez Y, Rodríguez Y, Felipe E, Goicochea E. Oral acute and subchronic toxicity of D-004, a lipid extract from Roystonea regia fruits, in rats. Drugs Exp Clin Res. 2005;31(3):101-8. Arruzazabala ML, Más R. , Carbajal D, Molina V Effect of D-004, a lipid extract from the Cuban royal palm fruit, on in vitro and in vivo effects mediated by alpha-adrenoceptors in rats. Drugs R D. 2005;6(5):281-9. Carbajal D. Molina V, Mas R, Arruzazabala ML. Therapeutic effect of D-004 a lipid extract from Roystonea regia fruits on prostate hyperplasia induced in rats. Drugs Exp Clin Res. 2005;31(5-6):193-7. Noa M , Arruzazabala ML, Carbajal D. ,Mas R, Molina V. Effect of D-004 a lipid extract from cuban Royal Palm fruits on hystological changes of prostate hyperplasia induced with testosterone in rats. Int J Tissue React. 2005;27(4):203-11. Arruzazabala ML, Más R. , Molina V Noa M , Carbajal D, Mendoza N. Effect of D-004, a lipid extract from the Cuban royal palm fruit, on atypical prostate hyperplasia induced by phenylephrine in rats. Drugs R D. 2006;7(4):233-41. Pérez Y, Menéndez R, Mas R, González R. In vitro effect of D-004, a lipid extract of the fruit of the Cuban Royal palm (Roystonea regia), on prostate steroid 5?- reductase activity. Curr Ther Res 2006, 67 (6): 396-405. Pérez Y, Menéndez R, Mas R, González R. Plasma levels, tissue distribution and excretion of radioactivity after single-dose administration of (3H)-oleic acid added to D-004, a lipid extract of the fruit of Roystonea regia in rats. Curr Ther Res 2006, 67 (6): 406-419. Menéndez R, Carbajal D, Mas R, Perez Y, Molina V, Arruzazabala ML, González R. Efectos del D-004, extracto lipídico de los frutos de la palma real (Roystonea regia) sobre el granuloma inducido por algodón en ratas y sobre la lipooxigenasa presente en leucocitos polimorfonucleares (PMNs). Acta Farm Bonaerense 2006, 25 (2): 213-218. Menéndez R, Más R, Pérez Y, González RM. “In vitro” effect of D-004, a lipid extract of the ground fruits of the Cuban royal palm (Roystonea regia), on rat microsomal lipid peroxidation. Phytotherapy Res 2007, 21 (1): 89-95. Molina V, Arruzazabala ML, Carbajal D, Mas R. Effects of D-004 plus finasteride on prostate hyperplasia induced with testosterone in rats. Latin American J of Pharmacy. 2007, 26 (4, 536-540. Fernández L, Más R, Fernández JC, Mendoza S, Gámez R, Pardo B. Effect of D-004, a lipid extract of the fruit of the cuban Royal Palm (Roystonea regia) or the lipidosterolic extract of Saw Palmetto (Serenoa repens) on the sexual activity in Male Rats: a controlled experimental study Curr Ther Res2008, 69 (1): 65- 74. Arruzazabala M. L, Molina V, Más R, Carbajal D. Effects of D-004, a lipid extract from tamsulosin and the combined therapy D004 Royal Palm (Roystonea regia) plus tamsulosin on urodynamic changes induced with phenylephrine in rats. Arzneimittel-Forschung Drug Research. 2008 , 58, 81-85 Arruzazabala ML, Molina V, Carbajal D, Más R, González V, Rodríguez E, Marrero D. Different ripening stages of (Roystonea regia) fruits influence their effects on testorene induced prostate enlargement in rats Latin Am. J. Pharm. 2008, 27(1) 41-45. Y. Pérez , V. Molina, R. Mas, R. Menéndez, R. M. González, A. Oyarzábal, and S. Jiménez. Ex vivo antioxidant effects of D-004, a lipid extract from Roystonea regia fruits, on rat prostate tissue. Asian J Androl 2008, 10 (4): 659- 666. Gutiérrez A, Gámez R, Mas R, Noa M, Pardo B, Marrero G, Pérez Y, González R, Curveco D, García H. Oral subchronic toxicity of a lipid extract from Roystonea regia fruits in mice. Drugs and Chemical toxicology 2008, 31: 217- 228. Gutiérrez A, Gámez R, Noa M, Mas R, Pardo B, Valle M, Goicochea E, Curveco D, Mendoza N, García H. Evaluation of D-004 effects in the uterotrophic assay in mature ovariectomized rats. Lat. Am. J. Pharm 2008, 27 (5): 710- 715. López E, Molina V; Illnait J, Oyarzabal A; Fernandez L; Mas R, Gámez R; Fernández JC, Jimenez S, Mesa M; Hollands I; Mendoza S. Antioxidant effects of D-004, a lipid extract from the Roystonea regia fruits, on the plasma of healthy men. Asian J Androl. 2009, 11: 385-392. Carbajal D, Ravelo Y, Molina V, Mas R, Arruzazabala ML. D-004, a lipid extract from royal palm fruit, exhibits antidepressant effects in the forced swim test and the tail suspension test in mice. Pharmacol, Biochem & Behavior 2009, 92 (2): 465-8. Arencibia DF, Gámez R, Gutiérrez A, Pardo A, Curveco D, García H, Goicochea E. Evaluación Genotóxica del D-004 en el Ensayo de la Morfología de la Cabeza del Espermatozoide en ratas Sprague Dawley. Rev. de Toxicología 2009; 26 (2): 127-130. Rodríguez I, Molina V, Illnait J, Oyarzábal A, Mendoza S, Fernández L, Fernández JC, Gámez R, Mesa M, Jiménez S, Borrero L, Cruz Y, Pérez Y. Comparison of the antioxidant effects of lipid extracts of Roystonea regia (D-004) and Saw palmetto on blood oxidative variables of healthy men. LAJP 29 (7): 1185-92, 2010. Oyarzábal A, Jiménez S, Curveco D, Pérez Y, Molina V, Mas R. Effects of oral treatment (60 days) with D-004, a lipid extract from Roystonea regia fruits, on rat prostate hyperplasia and oxidative markers. LAJP 2011; 30 (2): 368-72. Gutiérrez A, Gámez R, Noa M, Mas R, Arencibia D, Pardo B, Valle M, Oyarzábal A, Curveco D, García H, Goicochea E, Mendoza N, Jiménez S. One year oral toxicity of D-004, a lipid extract from Roystonea regia fruits, in Sprague Dawley rats. Food and Chemical Toxicology 2011; 49: 2855-61. Ravelo Y, Molina V, Jiménez S, Oyarzábal A, Pérez Y, Mas R. Effect of oral administration of D-004, a lipid extract from Roystone regia fruits, on xylene- induced ear oedema in mice. Lat Am J Pharm 2011; 30(9):1744-1748. Noa M, Arruzazabala ML, Carbajal D, Mas R, Molina V. Comparison of D-004, finasteride and Saw palmetto on histological changes of testosterone-induced prostate hyperplasia in rats. Acta Microscopica 2011; 20 (Supp B). Gutiérrez A, Pardo B, Gámez R, Mas R, Noa M, Marrero D, Valle M, García H, Curveco D, Mendoza N, Goicochea E. Effects of in utero exposure of D-004, a lipid extract from Roystonea regia fruits, in the male rats: A comparison with finasteride. J Med Food 2011;14(12):1663-1669. Marrero D, Rodríguez E, González V, Adames Y, Vicente R. Determination by GC-MS of unsaponificable compounds: minor constituents of D-004, a lipid extract from Roystonea regia. Analitical Chemistry Letters 2011;1(4): NACIONALES Pérez Y, Menéndez R, Gamez R Mas R, González RM y Mas R. Efectos de la administración oral de D-004 (400 mg/kg) sobre la peroxidación lipídica en ratas ovariectomizadas. Rev CENIC Cien Biol 2005, 36 (Especial). Menéndez R, Mas R Pérez Y, Gamez R, González RM Jiménez S. Estudio de los efectos de la administracion oral de D-004 (50-800 mg/kg de peso) sobre la peroxidacion lipídica en ratas. Rev CENIC Cien Biol 2005, 36 (Especial). Gutiérrez A, Marrero G, Gámez R, Ivón Fernández, Curveco D, Garcia H. Evaluación del D-004 en el Ensayo de Ames por incorporación directa a placa. Rev CENIC Cien Biol 2005, 36 (Especial). Fernández I, Gámez R, Gutiérrez A, García H. Evaluación genotóxica in vivo del D-004 en el ensayo de micronúcleos en médula ósea en ratones. Rev CENIC Cien Biol 2005, 36 (Especial). Carbajal D, Molina V, Mas R, Arruzazabala ML. Efecto del D-004 sobre patrones conductuales en roedores. Rev CENIC 2007, 38 (1): 12-17 Gutiérrez A, Gámez R, Mas R, Noa M, Pardo B, Goicochea E, Curveco D, García H. Toxicología aguda del D-004. Rev CENIC Cien Biol 2007, 38 (2): 99- 102. Pardo B, Gutiérrez A, Gámez R, Mendoza S, Noa M, Mas R. Potenciales efectos estrogénicos del D-004, extracto lipídico del fruto de la Roystonea regia. Rev CENIC Cien Biol 2007, 38 (2): 103- 106. Pérez Y, Menéndez R, Mas R, González RM. In vitro effect of D-004, a lipid extract from the fruits of Cuban royal palm, on androgenic receptors of prostatic tissue. Rev CENIC Cien Biol 2007, 38 (3): 177-199 Marrero G, Gutierrez A, Pardo B. Gamez R, Curveco D. Evaluacion del efecto genotoxico del D-004 en ratones NMRI empleando la electroforesis alcalina de celulas individuales en gel (ensayo cometa). Rev CENIC Cien Biol 2007, 38 (3): 200-203 Rodríguez E, Gonzalez V, Adames Y. Composición fitoquímica preliminar de los frutos maduros de Roystonea regia (Kunth) O. F. Cook.. Rev Cub Plant Med 2007, 12 (4):1-6 Rodríguez E, Gonzalez V, Adames Y. Caracterización del material vegetal empleado en la obtención del ingrediente activo D-004. Rev Cub Plant Med 2007, 12 (3): 1-3. López E, Illnaitt J, Ramirez Y, Hollands I, Mendoza S, Fernández L, Mas R, Gomez M, Gamez R, Ruiz D. Estúdio fase I de la tolerabilidad del D-004, un extracto lipídico del fruto de la palma real (320-960 mg/d) en voluntários sanos. Rev CENIC, Ciencias Biologicas 2008, vol 39, No. 1 33-43. Rodríguez E, Sierra R, González V, Marrero D. Estudios de estabilidad del aceite del fruto de la palma real cubana (Roystonea regia). Rev CENIC Cien Quim 2008, 39,3: 125-126. Sierra R, Rodríguez E, González V, Marrero D, Vicente R, Velázquez C. Desarrollo y validación de un método por CG para la determinación de D004 en emulsiones. Rev CENIC Cien Quím 2008, 39 (3): 122-5, 2008. Rodríguez E, González V, Marrero D, Adames Y, Vicente R, Caracterización preliminar del aceite obtenido del fruto completo de R. regia (Kunth) O. F. Cook. Rev Cub Plant Med 2008, 13 (4). Rodríguez E, Marrero D, González V, Sierra R, Adames Y. Validación de un método por cromatografía de gases para la determinación de los ácidos grasos que componen el D-004 ingrediente activo. Rev CENIC Cien Quim 2009, 40 (1): 17-22. Arruzazabala ML, Molina V, Carbajal D, Ravelo Y, Mas R. Effect of D-004, a lipid extract from royal palm (Roystonea regia) fruits, on phenylephrine- induced contractions of isolated rat prostate. Rev. Cub Farm 2009, 43 (3): 1-9. Arencibia D, Gutiérrez A, Gámez R, Pardo B, Curveco D, García H. Evaluación genotóxica del D-004, extracto del fruto de Roystonea regia, mediante el ensayo de micronúcleos. Rev Cub Farm 2009, 43 (2). Gutiérrez A, Gámez R, García H. et al. Longitud del ciclo estral en ratas Sprague Dawley tratadas in útero con extracto de Roystonea regia. Rev. Cub Farm 2009, 43 (3). Arencibia D, Gutiérrez A, Gámez R, Pardo B, Curveco D, García H. Evaluación genotóxica del D-004 en el ensayo de la morfología de la cabeza del espermatozoide en ratones OF-1. Rev CENIC Cien Biol 2009, 40 (1): 29-32. Gutiérrez A, Pardo B, Gámez R, Marrero G, García H, Curveco D. Efecto del extracto lipídico del fruto de la Roystonea regia (D-004) sobre los sitios de implantación en ratas SD administradas durante un ciclo reproductivo completo. Rev CENIC Cien Biol. 2009; 40 (2): 99-125. Carbajal D, Ravelo Y, Molina V, Mas R, Arruzazabala ML. Efecto del D-004, un extracto del fruto de Roystonea regia y omega-3 en el modelo de nado forzado en ratones. Rev Cubana Farm, 2010, 44 (1): 79-86. Molina V, Noa M, Arruzazabala L, Carbajal D, Más R, Mendoza N. Efecto del D-004 administrado durante 60 días sobre la hiperplasia de próstata inducida por la inyección de testosterona en ratas. Rev CENIC Cien Biol 2009; 40 (3): 155-159. Pardo B, Gutiérrez A, Noa M, Marrero G, Gámez R, Perez Y, Gonzalez RM, Curveco D, García H. Goicochea E. Six-Month oral Toxicity of D-004, a lipid extract from Roystonea regia fruits, in Sprague Dawley rats: a preliminary study. Rev CENIC Cien Biol 2009 40 (3): 161-165. Rodríguez Leyes E, Sierra R, Gonzalez V, Marreo D, Vicente R. Estudio de estabilidad acelerada del ingrediente activo D-004 en diferentes envases (comunicación breve). Rev Cubana Plantas Medicinales 14(3): 54-60, 2009. Sierra R, Rodríguez E, Gonzalez V, marrero D, Vicente R. Estudios preliminares de estabilidad de un extracto lipídico de frutos de Roystonea regia (D-004) en frascos de vidrio ámbar. Revista Cubana de Farmacia 44 (3): 360-366, 2010. Pérez Y, Oyarzábal A, Molina V, Jiménez S, Curveco D, Mas R. Estudio del D-004 sobre la defensa antioxidante endógena en ratas con hiperplasia prostática inducida por inyección de testosterona. Rev Cubana Farm, 2010, 44(2): 221-230. Pérez Y. Mecanismos que sustentan la eficacia del D-004, extracto lipídico del fruto de la palma real, en modelos experimentales de hiperplasia de próstata. Rev CENIC Cien Biol 2010; 41 (1): 83-84. González VL, Rodríguez EA, Sierra P, Marrero D, Vicente R. Estudios de estabilidad de la preformulación del ingrediente activo D-004. Rev CENIC cien Quim 2010; 41 No. Especial. Rodríguez EA, Sierra P, González V, Marrero D, vicente R. Aceite de Roystonea regia: estudio preliminares. Rev CENIC cien Quim 2010; 41 No. Especial. Marrero D, Rodríguez EA, González V, Adames Y, Vicente R. Determinación de esteroles en el ingrediente activo D-004. Rev CENIC cien Quim 2010; 41 No. Especial. Marrero D, González V, Vicente R. Determinación de n- hexano residual en el ingrediente activo D-004 por CG- EM. Rev CENIC cien Quim 2010; 41 No. Especial. Rodríguez EA, González V, Adames Y. Una nueva materia prima a partir de la palma real cubana: informe preliminar. Rev CENIC cien Quim 2010; 41 No. Especial. Sierra R, Rodríguez EA, Marrero D, González V, Vicente R. Revalidación de la metodología de determinación de los ácidos grasos que componen el D-004 ingrediente activo con columna capilar polar. Rev CENIC cien Quim 2010; 41 No. Especial. Rodríguez EA, González V, Marrero D, Adames Y, Vicente R. Contenido de aceite y de los ácidos láurico y mirísitico en frutos maduros de Roystonea regia colectados durante 2 años. Revista cubana de Plantas Medicinales 2010; 15 (2): 42-50. Gutiérrez A, Gámez R, Arencibia D, Pardo B, García H. Evaluación del potencial genotóxico del D-004 para inducir aberraciones cromosómicas en medula ósea de ratones. Rev CENIC Cien Biol 2010, 41 No Especial (BDP). Sierra R, Rodríguez EA, Vicente R, Marrero D, González VL, Morales CL. Metodología analítica y estudio de estabilidad de las emulsiones empleadas en los estudios de toxicología preclínica del D004, sustancia de naturaleza oleosa. Rev Cub Toxicol 2011; 1(3) Marrero D, Rodríguez E, González VL, Adames Y, Vicente R. Determinación de hidrocarburos saturados y olefinas por CG-EM en el ingrediente activo D-004 Rev Cub Química 2011, XXIII(3):67-74 Marrero D, Rodríguez E, González V, Zayas JM. Determinación de componentes volatiles en el D-004 por CG-EM. Rev Cub Química 2011, XXIII(3):75-86 Vicente R Rodríguez E, González VL, Adames Y, Tirado S, Lightbourne E. Obtención del aceite del fruto completo del R. regia con diferentes disolventes. Rev Cub Química 2011, XXIII(3):34-38 Gutiérrez A, Gámez R, Arencibia D, Goicohea E. Evaluación mutagénica del D-004. Estudios in vivo. Revista Cubana de Toxicología 2011 (en prensa). Gutiérrez A, Gámez R, Noa M, Mas R, Valle M, Goicochea E. Toxicidad oral del D-004 en ratas Sprague Dawley. Revista Cubana de Toxicología 2011 (en prensa). Gutiérrez A, Gámez R, Mas R, García H, Bucarano I, Goicochea E. Estudio teratogénico del D-004 en conejos. Revista Cubana de Toxicología 2011 (en prensa). Marrero D, Rodríguez E, González V, Morales C, Vicente R. Determinación de alcoholes grasos en el ingrediente activo D-004 por cromatografía de gases- espectrometría de masa. Rev Cub Plantas Medicinales 2012,17(1). Rodríguez E, González V, Marrero D, Leiva A, Vicente R. Fracciones lipídicas obtenidas a partir de frutos de Serenoa repens recolectados en Cuba. Rev Cub Plantas Medicinales 2012;17(1). Carbajal D, Ravelo Y, Molina V, Mas R. Comparación de los efectos del D-004, imipramina y sertralina en el modelo de nado forzado en ratones. Rev Cub Farm 2012 (en prensa) Determinación de esteroles en la fracción insaponificable del aceite de los frutos de la palma real cubana (R. regia). Rev Cub Farmacia 2012 (en prensa) Gutiérrez A, Gámez R. Mas R, Marrero G, Arencibia D, Curveco D. Lack of reproductive toxicity of D-004: a lipid extract from roystonea regia fruits in rats. Revista Cubana de Toxicología 2012 (en prensa).