Péptido liberador de la hormona de crecimiento en la disfunción miocárdica inducida por sepsis.

1.- Mejoría y/o recuperación de la función sistodiastólica biventricular. El estudio de la función ventricular se realizará mediante pruebas ecocardiográficas. Los tiempos para la medición serán: al momento de inclusión, diario durante las primeras 72 horas, en los días 5, 7 y 10 de tratamiento, al alta de la UCI (momento en que se evalúa la respuesta individualizada para cada función) y finalmente al alta hospitalaria. Los parámetros a medir serán: Función sistólica del ventrículo izquierdo (VI): - FEVI (Simpson) - VTI Ao. - MAPSE lateral - S´ Función diastólica del VI: - e′ - E/e′ - E/A Función sistólica del ventrículo derecho (VD): - TAPSE. - S´. 2.- Mejoría de la función orgánica. Se determinará mediante el delta SOFA 2, definido como la diferencia entre la puntuación máxima registrada en las primeras 72 horas de tratamiento y la puntuación obtenida al final del mismo. La evaluación se realizará diariamente durante las primeras 72 horas, posteriormente en los días 5, 7 y 10, así como al egreso de la UCI y al alta médica. Los sistemas a evaluar serán: - Respiratorio: Presión parcial de oxígeno / fracción inspirada de oxígeno (PO2/FiO2) y saturación de oxígeno / fracción inspirada de oxígeno (SpO2/ FiO2). - Renal: Creatinina / Diuresis - Hepático: Bilirrubina total - Cardiovascular: PAM o fármacos - Hematológico: Recuento plaquetario - Neurológico: Escala Glasgow de Coma. 3.- Mortalidad al egreso hospitalario. Para su evaluación se considerará el estado vital del paciente en el momento de su salida del hospital, clasificando al mismo como vivo o fallecido al alta hospitalaria, independientemente de la duración de la estancia en el centro de salud. 4.- Seguridad: Se evaluará la presencia de eventos adversos mediante el examen fisico y examenes de laboratorio: o Eventos adversos clínicos: Se describirá el tipo, duración, intensidad, relación de causalidad, conducta seguida y resultado. Para ello, se evaluará al paciente a través del interrogatorio, examen físico y monitoreo de funciones orgánicas, como mínimo diario durante el ingreso hospitalario, pero también en cualquier otro momento en que se presente algún evento adverso y hasta 48 horas posteriores a la finalización del tratamiento objeto de estudio. o Signos vitales: Tensión arterial, frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria y temperatura axilar. El registro de los signos vitales se realizará al inicio del estudio (antes de la administración del producto en estudio) y post-inicio del tratamiento: a los 30 minutos, a la hora, a las 2 horas, y posteriormente cada 8 horas mientras el paciente permanezca ingresado en UCI. Después del egreso de la UCI, los mismos se tomarán en cada evolución diaria en la sala del Servicio al que sea remitido hasta el alta médica. Este seguimiento podrá realizarse con una mayor frecuencia en caso de detectarse alguna alteración. Exámenes de laboratorio (hematológicos y bioquímicos): Estas determinaciones se realizarán en los laboratorios clínicos de cada hospital. Las muestras de sangre se recogerán al inicio (antes de la 1ra administración del producto en estudio), diario durante las primeras 72 horas de iniciado el tratamiento, posteriormente en los días 5, 7, 10, al egreso de la UCI (24 - 48 horas después de la última administración del producto objeto de investigación) y al egreso hospitalario. 1. Hematológicas: Recuento plaquetario. 2. Gasometría: presión parcial de oxígeno (PO2), saturación de oxígeno (SpO2) y fracción inspirada de oxígeno (FiO2). 3. Bioquímica sanguínea: Creatinina y bilirrubina total. 4. Marcadores biológicos de necrosis cardíaca y disfunción ventricular (en sangre venosa heparinizada): Troponina, CK, CK MB y NT pro BNP: Las pruebas se realizarán en los pacientes incluidos en el sitio clínico CIMEQ en tres momentos: al inicio (previo a la administración del producto en investigación), al tercer día y al décimo día.