Para reportar los resultados de un ensayo registrado

Como parte de la estrategia para contribuir a la transparencia de los ensayos clínicos, el conjunto de datos de los registros se amplió a la divulgación de los resultados. Se debe proporcionar información relacionada con los sujetos reclutados, los resultados de las variables primarias y secundarias, y los eventos adversos registrados en las intervenciones evaluadas. Esta información debe ser consistente con la suministrada en el formulario de registro en los campos Descripción de las intervenciones, Variables primarias y Variables secundarias. El reporte puede ofrecerse de tres formas diferentes:

1. Completando los campos Flujo de participantes, Datos basales, Resultados primarios y secundarios y Eventos Adversos
2. Completando el campo Resumen
3. Subiendo el fichero con los resultados en el campo Fichero con los resultados

Las dos primeras formas se explican en el documento "Definiciones RPCEC" [1]. Si utiliza la tercera forma debe completar las plantillas "Reporte Resumido de los Resultados del Ensayo Clínico" [2], en español e inglés. Una vez completado, se debe subir el fichero en español en el campo “Fichero con los resultados” de la sección “Resultados” del formulario en español. De igual forma, se debe subir el fichero en inglés en el campo “Results file” de la sección “Results study” del formulario en inglés.