Sección para completar los datos relacionados con la condición médica que se estudia y la descripción de las intervenciones que se evalúan. Se corresponde con la sección Health condition and Intervention en el formulario en inglés.
Condición médica que se estudia:
Astrocitomas difusos intrínsecos del tallo cerebral.
Breve descripción de la(s) intervención(es):
Un solo grupo de tratamiento que recibirá la terapia de primera línea para su enfermedad y el producto en investigación. Terapia de primera línea. Tratamiento radiante convencional. Producto en investigación. Se administrará el AcM h-R3 en una etapa de inducción y una de consolidación. Etapa de inducción. Se administrará 150mg/m2 del AcM por vía endovenosa (vena antecubital), en 250mL de solución salina (NaCl al 0,9%) durante 1 hora, una vez por semana, durante 8 semanas. En la semana 9, se evaluará la respuesta objetiva antitumoral. Si se detectan evidencias de respuesta objetiva antitumoral (estabilización, regresión parcial o regresión completa) se pasará a la etapa de consolidación. Etapa de consolidación. Se administrará 150mg/m2 del AcM por vía endovenosa (vena antecubital), en 250mL de solución salina (NaCl al 0,9%) durante 1 hora, cada 2 semanas hasta la semana 18 (semanas 10, 12, 14, 16 y 18), para un total de 13 inyecciones. Al finalizar esta etapa, los pacientes podrán continuar recibiendo el AcM cada 2 semanas, a propuesta del investigador clínico, mientras no se constate progresión tumoral o reacciones adversas intolerables.
Código de la condición médica:
Astrocitoma
Neoplasias del Tronco Encefálico
Glioma
Neoplasias Neuroepiteliales
Tumores Neuroectodérmicos
Neoplasias Glandulares y Epiteliales
Neoplasias Infratentoriales
Neoplasias Encefálicas
Encefalopatías
Neoplasias del Sistema Nervioso Central
Neoplasias del Sistema Nervioso
Enfermedades del Sistema Nervioso Central
Código de la intervención:
Anticuerpos Monoclonales Humanizados
Radioterapia
Anticuerpos Monoclonales
Administración Intravenosa
Palabras claves de la intervención: