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29 Marzo 2016 - 11:16am por Webmaster29 Marzo 2016 - 11:16am por Webmaster
Cambios a Criterios de inclusión
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.Mujeres que se encuentren lactando o estén embarazadas. A las participantes en el estudio se les realizará test de embarazo. .Voluntarios con hipersensibilidad al principio activo (eritropoyetina humana recombinante) o a alguna de las sustancias activas que componen el producto. .Voluntarios con rinitis de cualquier tipo. .Voluntarios con desviación del tabique nasal. .Voluntarios con trastornos mentales. .Voluntarios alcohólicos. Se considerarán alcohólicos aquellas personas con consumo mayor de un cuarto de botella de ron, o 1 botella de vino o tres cervezas con una frecuencia mayor de 2 veces por semana. .Presencia de Enfermedades Crónicas no Transmisibles como asma, hipertensión, diabetes mellitus o cardiopatía isquémica. .Consumo de cualquier medicamento en el período comprendido entre los 15 días previos al comienzo del ensayo o durante el ensayo. .Voluntario que haya sido sometido a una intervención quirúrgica mayor durante los seis meses previos al comienzo del ensayo. .Haber realizado una donación de sangre durante los tres meses previos al comienzo del ensayo. .Haber participado en un Ensayo Clínico durante los seis meses previos al comienzo del estudio.
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•Voluntariedad del sujeto a través de la firma del consentimiento informado.
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•Edad comprendida entre 18 y 40 años.
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•No presentar enfermedad orgánica o psíquica según el interrogatorio.
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•Concluir satisfactoriamente el examen físico.
Revisión de 29 Marzo 2016 - 11:16am