La vacuna en estudio formulada en el Instituto Finlay, es una vacuna viva liofilizada de administracion oral, compuesta por la cepa atenuada 638 V. cholerae del serogrupo O1, biotipo El Tor y serotipo Ogawa como IFA y los lioprotectores: leche descremada, peptona y sorbitol. La cepa 638 obtenida en el CNIC esta desprovista de los genes de la TC y otros genes acompannantes en el genoma del fago CTXphi y tiene el gen de la hemaglutinina proteasa (hap) inactivado y en esa posicion esta insertado el gen de la endoglucanasa A (celA) de Clostridium thermocellum. La via de administracion de la vacuna es oral y se administra una sola dosis. El grupo placebo recibira los lioprotectores sin el ingrediente farmaceutico activo (cepa atenuada 638).Este Ensayo se disenno en dos etapas, la etapa 1 evaluo dos antiacidos como disolventes de la vacuna. En esta etapa participaron 16 voluntarios a los que se aplico la vacuna, 8 de ellos con la vacuna diluida en el antiacido A (bicarbonato de sodio al 1,33%), y los restantes 8 con la vacuna diluida en el antiacido B (bicarbonato de sodio, acido ascorbico, manitol, lactosa, sacarina sodica, piolivinilpirrolidona). En la etapa 1 participaron 8 voluntarios del grupo placebo que recibieron los lioprotectores diluidos en los antiacidos, 4 con el antiacido A y 4 con el antiacido B. La etapa 2 quedo conformada por 18 voluntarios que recibieron la vacuna disuelta en el antiacido B y 6 voluntarios del grupo placebo que recibieron los lioprotectores diluidos en el antiacido B.