1. Eventos adversos-EA (Tipo de EA (según nomenclatura del a CTC versión 4.0), Duración del EA (Diferencia entre la fecha de inicio y fin del EA), intensidad del EA (leve, moderada y severa), gravedad del EA (Se evaluará según las categorías grave/ no grave), actitud respecto al fármaco de estudio (1. Sin cambio, 2. Modificación de dosis, 3. Interrupción temporal ó 4. Interrupción definitiva), resultado del EA (Recuperado, Mejorado, Persiste, Secuelas), relación causal del EA (Definitiva, Muy Probable, Probable, Posible, No relacionado, Desconocido). Tiempo de medición: Semanas 0,2,4,6,10,14,18,22,26,30,34,38,42,46,50) 2. Supervivencia libre de Progresión (Tiempo desde la aleatorización del paciente en el estudio hasta la progresión o el fallecimiento del paciente). Tiempo de medición: Cada 3 meses durante 1 año. 3. Supervivencia Global (Tiempo desde la aleatorización hasta el fallecimiento o fecha de últimas noticias). Tiempo de medición: Mensualmente durante 1 año. 4. Respuesta objetiva (Según criterios RECIST versión 1.1 clasificada como Respuesta completa, Respuesta parcial, enfermedad estable, enfermedad en progresión). Tiempo de medición: cada 3 meses por un año o ante cualquier sospecha que se presente fuera del esquema de evaluación propuesto). 5. Calidad de vida (encuestas de la EORTC validadas para esta enfermedad (QLQ-C30 y QLQ-LC13), además de la evaluación del Performance Status del paciente en cada momento indicado). Tiempo de medición: cada tres meses durante 1 año. 6. Concentración sérica de EGF (pg/mL utilizando el sistema ultramicro-ELISA de cuantificación de EGF (TECNOSUMA, CUBA). Tiempo de medición: Día 0, Día 70, mes 6, 9 y 12 y al momento de la progresión que se mide a los 3,6,9 y 12 meses o ante cualquier sospecha que se presente fuera del esquema de evaluación propuesto . 7. Inhibición de la fosforilación del EGFR: (Se medirá en % la fracción de fosforilación del EGFR en un momento dado de tiempo comparado con el tiempo inicial del paciente (100% de fosforilación) mediante la técnica de western blot. Tiempo de medición: Día 0, Día 70, mes 6, 9 y 12 y al momento de la progresión que se mide a los 3,6,9 y 12 meses o ante cualquier sospecha que se presente fuera del esquema de evaluación propuesto). 8. Respuesta de anticuerpos contra EGF (Sobre la base de la respuesta de anticuerpos contra el EGF medidos mediante estudios de ELISA los pacientes podrán clasificarse en: respondedores y no respondedores ( Los criterios para su evaluación final serán: Respondedores: Cuando a los días 84 de iniciado el tratamiento, los valores de densidad óptica sean al menos dos veces mayores al obtenido pre- tratamiento y el título sea al menos el doble del pre-tratamiento (título mayor o igual a 1:4000), No respondedores: Cuando a los días 84 de iniciado el tratamiento, los valores de densidad óptica NO sean al menos dos veces mayores al obtenido pre- tratamiento y el título NO sea al menos el doble del pre-tratamiento (título menor que 1:4000)). Tiempo de medición: Día 0, 70, 84, mes 6, 9 y 12 y al momento de la progresión que se mide a los 3,6,9 y 12 meses o ante cualquier sospecha que se presente fuera del esquema de evaluación propuesto 9. Niveles de subpoblaciones linfocitarias (mediante la técnica de citometría de flujo se determinará la frecuencia (%) de subpoblaciones celulares (Células T CD4+, CD8+, células T reguladoras y Células T naive). Tiempo de medición: Día 0, D 70, mes 6, 9 y 12 y al momento de la progresión que se mide a los 3,6,9 y 12 meses o ante cualquier sospecha que se presente fuera del esquema de evaluación propuesto. 10. Infiltrado de células inflamatorias (mediante las técnicas habituales para determinación de los niveles de plaquetas, neutrófilos y linfocitos, se determinará el número de células por campo y se calculará la razón neutrófilo / linfocito (NLR) y plaqueta / linfocito (PLR). Tiempo de medición: antes del tratamiento y al momento de la progresión tumoral que se mide a los 3,6,9 y 12 meses o ante cualquier sospecha que se presente fuera del esquema de evaluación propuesto. 11. Niveles de citoquinas inflamatorias (mediante la técnica de luminex se determinará patrón de citoquinas (TGF alfa, HB-EGF, HGF, IL-4, IL-6, IL-8, CRP). Tiempo de medición: Día 0, D70, mes 6, 9 y 12 y al momento de la progresión que se mide a los 3,6,9 y 12 meses o ante cualquier sospecha que se presente fuera del esquema de evaluación propuesto). 12. Perfil de mutaciones del tumor (Se medirá mediante el método de PCR (polimerase chain reaction). Tiempo de medición: antes del tratamiento y al momento de la progresión tumoral que se mide a los 3,6,9 y 12 meses o ante cualquier sospecha que se presente fuera del esquema de evaluación propuesto . 13. Nivel de expresión de PD-L1: Se medirá en % mediante la aplicación de técnica de IHC, se clasifica en ≥1 o <1. Tiempo de medición: antes del tratamiento y al momento de la progresión tumoral que se mide a los 3,6,9 y 12 meses o ante cualquier sospecha que se presente fuera del esquema de evaluación propuesto.