De seguridad: 1. Ocurrencia de cualquier evento Adverso-EA: (sí/no) Tiempo de medición: 6 meses. 2. Descripción del EA (Nombre del evento adverso. Tiempo de medición: 6 meses. 3. Duración del EA (Diferencia de fechas entre el inicio y la terminación del evento). Tiempo de medición: 6 meses. 4. Intensidad del EA (1. Ligero, 2. Moderado, 3. Severo, 4. Muy severo, 5. Muerte, según Criterios Comunes de Toxicidad (CTCAE) versión 5.0). Tiempo de medición: 6 meses. 5. Gravedad (Seriedad) (Evento grave/No grave. Se considerará evento grave (serio) cuando ocasiona el fallecimiento del paciente, amenaza su vida, da lugar a su hospitalización o prolongación de una hospitalización existente, ocasiona incapacidad/ invalidez significativa o persistente, defectos de nacimiento o anomalías congénitas o constituye un acontecimiento médico importante, que de acuerdo al criterio médico, pudiera arriesgar la salud del paciente o pudieran requerir intervención médica o quirúrgica para prevenir la ocurrencia de alguno de los desenlaces previamente listados). Tiempo de medición: 6 meses. 6. Relación de causalidad (1. Definitiva 2.Muy Probable, 3. Probable, 4. Posible, 5. Improbable, 6. No relacionado, 7. Desconocida). Tiempo de medición: 6 meses. 7. Actitud respecto al fármaco (1. Sin cambio, 2. Reducción de la dosis, 3. Interrupción, temporal del tratamiento, 4. Interrupción definitiva del tratamiento). Tiempo de medición: 6 meses. 8. Resultado del EA (1. Efecto reversible 2. Efecto irreversible 3. Muerte 4. Pérdida de seguimiento del paciente). Tiempo de medición: 6 meses. De efecto: Variables específicas para el estrato de pacientes con secuelas cardiovasculares 9. Respuesta al tratamiento (Favorable, Desfavorable. Se considerará respuesta favorable al tratamiento cuando el paciente evolucione de mayor a menor daño cardiovascular de acuerdo con la prueba ergométrica evaluativa y según la clasificación de la NYHA (New York Heart Association) Respuesta desfavorable: cuando, partiendo de los criterios anteriores, el paciente evolucione a mayor daño cardiovascular o no se modifique su estado respecto al inicial). Tiempo de medición: día 0 y al mes 1, mes 3 y mes 6. 10. Alteraciones del espesor parietal de paredes ventriculares: (Sí/No. Es el incremento de las dimensiones del músculo cardiaco, expresadas en mm. Se considerará normal de 8 a 11 mm o anormal: si aumentado, igual o mayor de 12 mm). Tiempo de medición: día 0 y al mes 1, mes 3 y mes 6. 11. Hipertensión pulmonar (Sí/No. Cálculo de la presión media de la arteria pulmonar. Se considerará presión pulmonar normal < 35 mmHg o hipertensión pulmonar ≥ 35 mmHg). Tiempo de medición: día 0 y al mes 1, mes 3 y mes 6. 12. Presencia de masas intracardiacas (Sí/No. Evidencia ecocardiográfica de entidades no frecuentes en el corazón. En caso afirmativo definir: Trombos, Tumores, Quistes, Vegetaciones, u otras). Tiempo de medición: día 0 y al mes 1, mes 3 y mes 6. 13. Alteraciones de los volúmenes de cavidades (Sí/No. Incremento de los volúmenes de las diferentes cámaras cardiacas expresadas en ml. Se clasificará en volúmenes normales o Volúmenes aumentados). Tiempo de medición: día 0 y al mes 1, mes 3 y mes 6. 14. Alteraciones valvulares (Sí/No. Modificaciones de la función y estructura del aparato valvular (mitral, tricúspide o pulmonar). En caso afirmativo se clasifica en: aórtica, estenosis o insuficiencia). Tiempo de medición: día 0 y al mes 1, mes 3 y mes 6. 15. Alteraciones en fracción de eyección del ventrículo izquierdo-FEVI (Sí/No. Es la fracción del volumen sanguíneo del ventrículo izquierdo expulsado en la sístole (volumen sistólico) en relación con el volumen de sangre en el mismo al final de la diástole. En caso afirmativo se clasifica en: disfunción leve: FEVI 46% a 55%, disfunción moderada: FEVI 36% a 45%, disfunción severa: FEVI menor o igual a 35% o, normal: FEVI mayor de 55%.) Tiempo de medición: día 0 y al mes 1, mes 3 y mes 6. 16. Contractibilidad segmentaria (Sí/No. Es la capacidad contráctil del corazón por segmentos (mitral, tricúspide o pulmonar) determinada por doppler tisular (TDI). En caso de anomalía se clasifica en: hipocinesia, acinesia o, normocinesia). Tiempo de medición: día 0 y al mes 1, mes 3 y mes 6. 17. Presencia de trastornos funcionales (Sí/No. Determinación de trastornos funcionales dados por disfunción sistólica o diastólica o ambas, estructurales dadas por alteraciones anatómicas de pared, tabiques y válvulas, y mixto con combinación de las dos anteriores. Se clasifican en trastornos funcionales, trastornos estructurales o trastornos mixtos). Tiempo de medición: día 0 y al mes 1, mes 3 y mes 6. Variables específicas para el estrato de pacientes con secuelas renales 18. Respuesta al tratamiento (Favorable/Desfavorable, medida a través de la clasificación funcional KDIGO de daño renal Se considerará respuesta favorable al tratamiento: a aquellos pacientes que alcancen mejoría clínica dada por el paso de una categoría de mayor a menor daño renal. Respuesta desfavorable: Pacientes que no cambien de categoría o pasen a una categoría superior al concluir el estudio). Tiempo de medición: día 0 y al mes 1, mes 3 y mes 6. 19. Creatinina sérica anormal (el valor normal es de 0.7 a 1.3 mg/dL (de 61.9 a 114.9 µmol/L) para los hombres y de 0.6 a 1.1 mg/dL (de 53 a 97.2 µmol/L) para las mujeres). Tiempo de medición: día 0 y al mes 1, mes 3 y mes 6. 20. Aclaramiento de creatinina (Es la prueba de la función renal basada en la velocidad de excreción por los riñones de la creatinina endógena producida metabólicamente. Su valor de referencia: 60 a 140 ml/min/1.73m2SC. Se medirá a partir de la fórmula de Cockcroft-Gault a partir de la creatinina sérica). Tiempo de medición: día 0 y al mes 1, mes 3 y mes 6. 21. Proteinuria (Mide la presencia de proteínas en una muestra de orina aleatoria, los valores normales son de 0 a 14 mg/dL) Tiempo de medición: día 0 y al mes 1, mes 3 y mes 6. 22. Microalbuminuria (Mide la presencia de albúmina en la orina. Sus valores de referencia: 300 µg/mg o 30-300 mg/g). Tiempo de medición: día 0 y al mes 1, mes 3 y mes 6. 23. Tamaño renal (en mm. Se clasificará en: Normal (100 a 120 x 40 a 60), aumentado, o disminuido respecto al valor inicial). Tiempo de medición: día 0 y al mes 1, mes 3 y mes 6. 24. Parénquima renal (grosor en mm. En corte sagital en el contorno interno. Se clasificará en: normal (10 a 12 mm), aumentado o disminuido, respecto al valor inicial). Tiempo de medición: día 0 y al mes 1, mes 3 y mes 6. 25. Ecogenicidad (Se clasificará en: normal (10 a 12 mm), aumentado o disminuido respecto al valor inicial). Tiempo de medición: día 0 y al mes 1, mes 3 y mes 6. 26. Ecotextura (Homogénea o heterogénea). Tiempo de medición: día 0 y al mes 1, mes 3 y mes 6. 27. Relación seno-parénquima (Se clasificará en: normal (10 a 12), aumentado o disminuido respecto al valor inicial). Tiempo de medición: día 0 y al mes 1, mes 3 y mes 6. 28. Presencia de lesión focal (Sí/No). Tiempo de medición: día 0 y al mes 1, mes 3 y mes 6. 29. Número de lesiones (total de lesiones). Tiempo de medición: día 0 y al mes 1, mes 3 y mes 6. 30. Localización (lugar donde se localiza). Tiempo de medición: día 0 y al mes 1, mes 3 y mes 6. 31. Extensión de la lesión (para cada una, en mm). Tiempo de medición: día 0 y al mes 1, mes 3 y mes 6. 32. Otras posibles alteraciones (Si/No. Dilatación del sistema excretor, alteraciones de la localización, presencia de litiasis o malformación congénita). Tiempo de medición: día 0 y al mes 1, mes 3 y mes 6. Variables específicas para el estrato de pacientes con secuelas mixtas 33. Respuesta al tratamiento si trastorno respiratorio (medida a través de la capacidad vital forzada: (favorable/desfavorable). Se considerará respuesta favorable cuando la capacidad vital forzada (CVF) no varia o se reduce menos de 10% en los pacientes con fibrosis pulmonar, y no varía o se reduce menos de 5% en pacientes con otro trastorno respiratorio con respecto a la medicion inicial. Respuesta desfavorable: cuando la CVF se reduce mas de 10% con respecto a la medición inicial en pacientes con fibrosis pulmonar y mas de 5% en pacientes con otro trastorno respiratorio). Tiempo de medición: en días 63 (post inducción) y 182. 34. Capacidad vital forzada-CVF (que es la cantidad máxima de aire que una persona puede expulsar en los pulmones tras una inhalación máxima (valor observado en ml). Tiempo de medición: en días 0, 63 y 182. 35. Volumen expiratorio máximo-VEM (Es la fracción de la capacidad vital forzada que se puede expirar en el primer segundo en una expiración forzada tras una inspiración máxima, valor observado en ml). Tiempo de medición: en días 0, 63 y 182. 36. Número de lesiones (cantidad de lesiones que presenta el paciente en cada momento de evaluación, medida por TAC). Tiempo de medición: en días 0, 63 y 182. 37. Tipo de lesión (fibrosis pulmonar inespecífica, patrón en virio deslustrado, patrón retículonodulillar, u otro). Tiempo de medición: en días 0, 63 y 182. 38. Localización de la lesión Pulmón derecho (Lóbulo superior: anterior, posterior o apical, Lóbulo medio: medial o lateral, o Lóbulo inferior: apical, anterior, posterior, interno, externo), Pulmón izquierdo (Lóbulo superior: apico posterior, anterior, lingular superior, lingular inferior, Lóbulo inferior: apical, anterior, posterior, externo)). Tiempo de medición: en días 0, 63 y 182. 39. Extensión de la lesión (Área de la lesión para lesiones medibles, expresada en cm2). Tiempo de medición: en días 0, 63 y 182. 40. Modificación de la lesión medible según extensión (incremento, no variación o reducción). Tiempo de medición: en días 0, 63 y 182. 41. Cantidad de segmentos afectados para lesiones no medibles (número de segmentos afectados). Tiempo de medición: en días 0, 63 y 182. 42. Variación de la lesión no medible (Incremento, no variación o reducción). Tiempo de medición: en días 0, 63 y 182. 43. Títulos de anticuerpos anti-RBD (Se determinará en cada paciente los títulos de anticuerpos en respuesta a la vacunación). Tiempo de medición: en días 0, 63 y 182. 44. Relación neutrófilos/linfocitos (Se determinará la relación neutrófilos/linfocitos a partir de los valores del hemograma). Tiempo de medición: en días 0, 63 y 182. 45. Relación plaquetas/linfocito (Se determinará la relación plaquetas/linfocitos a partir de los valores del hemograma). Tiempo de medición: en días 0, 63 y 182. 46. Conteo absoluto de células T CD4+ (Se determinará la cantidad y el porcentaje de células T CD4+ en sangre). Tiempo de medición: en días 0, 63 y 182. 47. Conteo absoluto de células T CD8+ (Se determinará la cantidad y el porcentaje de células T CD8+ en sangre). Tiempo de medición: en días 0, 63 y 182. 48. Conteo absoluto de células T CD28+ (Se determinará el porcentaje de células T CD8+CD28- en sangre). Tiempo de medición: en días 0, 63 y 182. 49. Índice CD4/CD8 (Se determinará el índice CD4/CD8 en sangre). Tiempo de medición: en días 0, 63 y 182.