Inicio | Extracto de Mangifera indica L. (Vimang®)-Infarto Cerebral Isquémico
8 Abril 2013 - 9:52am por Webmaster20 Enero 2017 - 12:58pm por lazara
Cambios a Identificador(es) del ensayo
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+
No procede
Cambios a Organización que asignó el(los) otro(s) identificador(es) del ensayo
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+
No procede
Cambios a Otros promotores
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NO
+
No procede
Cambios a Fuentes de financiamiento del estudio
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MINSAP y CITMA
+
Ministerio de Salud Pública, MINSAP
  +
Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente, CITMA
Cambios a Primer nombre
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Dra. Tania Arrieta Hernández
+
Tania
Cambios a Apellidos
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No entrado
+
Arrieta Hernández
Cambios a Especialidad médica
-
 
+
Especialista de 1er Grado en Neurología
Cambios a Dirección postal
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No entrado
+
Avenida 31 y Calle 114, Marianao
Cambios a Ciudad
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No entrado
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La Habana
Cambios a Resultados
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+
No procede
Cambios a País
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No entrado
+
Cuba
Cambios a Código postal
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No entrado
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11400
Cambios a Sitios clínicos
-
No
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No procede
Cambios a Código de la condición médica
-
 
+
Infarto Cerebral
  +
Estrés Oxidativo
  +
Infarto Encefálico
  +
Isquemia Encefálica
  +
Accidente Cerebrovascular
  +
Trastornos Cerebrovasculares
  +
Encefalopatías
  +
Enfermedades Vasculares
  +
Enfermedades del Sistema Nervioso Central
  +
Enfermedades del Sistema Nervioso
  +
Estrés Fisiológico
  +
Procesos Fisiológicos
Cambios a Código de la intervención
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+
Mangifera indica
  +
Aspirina
  +
Antioxidantes
  +
Antiinflamatorios
  +
Comprimidos
  +
Administración Oral
  +
Placebos
Cambios a Palabras claves de la intervención
  +
Vimang®
 
 
Cambios a Objetivos del ensayo
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- Explorar efecto y la seguridad terapéutica del extracto de corteza de Mangifera indica L. (tableta Vimang® 300mg), en pacientes con infarto cerebral isquémico. Objetivos Específicos - Evaluar evolución clínica y radiológica (TAC de perfusión) de los pacientes. - Evaluar el comportamiento de los marcadores de estrés oxidativo de interés en los pacientes durante el tiempo de tratamiento. - Evaluar calidad de vida de los pacientes durante el tratamiento. - Correlacionar mejoría de la calidad de vida, evolución clínica y radiológica de los pacientes con el comportamiento de los marcadores de estrés oxidativo para ambos tratamientos. - Identificar la aparición de nuevos eventos isquémicos durante el tiempo de tratamiento con Vimang®. - Identificar y cuantificar los posibles eventos adversos asociados a la administración de este producto.
+
- Explorar efecto y la seguridad terapéutica del extracto de corteza de Mangifera indica L. (tableta Vimang® 300mg), en pacientes con infarto cerebral isquémico.
  +
Objetivos Específicos:
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- Evaluar evolución clínica y radiológica (TAC de perfusión) de los pacientes.
  +
- Evaluar el comportamiento de los marcadores de estrés oxidativo de interés en los pacientes durante el tiempo de tratamiento.
  +
- Evaluar calidad de vida de los pacientes durante el tratamiento.
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- Correlacionar mejoría de la calidad de vida, evolución clínica y radiológica de los pacientes con el comportamiento de los marcadores de estrés oxidativo para ambos tratamientos.
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- Identificar la aparición de nuevos eventos isquémicos durante el tiempo de tratamiento con Vimang®.
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- Identificar y cuantificar los posibles eventos adversos asociados a la administración de este producto.
Cambios a Variables secundarias
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- Disminución del área de penumbra respecto a la medición inicial. Se medirá al inicio y a los 7 días. - Parámetros de estrés oxidativo. Indicador global: Potencial de Peroxidación (PP): Valores de referencia: 7,32 - 0,56 Otras variables: Enzimas: Superóxido dismutasa (SOD): valores de referencia: 1,45+- 0,15 Catalasa (CAT): valores de referencia: 161,5+- 12,5 CAT/SOD: valores de referencia: 0,11+- 0,02 Daño a biomoléculas: MDA: valores de referencia: 1,45+- 0,15 Hidroperóxidos totales (ROOH): valores de referencia: 1,74+- 0,27 Productos avanzados de la oxidación de proteínas (PAOP): valores de referencia: 12,13+- 0,93. En leucocitos: Fragmentación del ADN Antioxidante de bajo peso molecular: Glutatión reducido (GSH): valores de referencia: 786 - 1156. Calidad de vida: -Escala de Rankin Modificada. Todas estas variables se medirán al inicio, 3 meses y 6 meses.
+
- Disminución del área de penumbra respecto a la medición inicial. Se medirá al inicio y a los 7 días.
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- Parámetros de estrés oxidativo. Indicador global: Potencial de Peroxidación (PP): Valores de referencia: 7,32 - 0,56
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Otras variables: Enzimas: Superóxido dismutasa (SOD): valores de referencia: 1,45+- 0,15 Catalasa (CAT): valores de referencia: 161,5+- 12,5 CAT/SOD: valores de referencia: 0,11+- 0,02 Daño a biomoléculas: MDA: valores de referencia: 1,45+- 0,15 Hidroperóxidos totales (ROOH): valores de referencia: 1,74+- 0,27 Productos avanzados de la oxidación de proteínas (PAOP): valores de referencia: 12,13+- 0,93. En leucocitos: Fragmentación del ADN Antioxidante de bajo peso molecular: Glutatión reducido (GSH): valores de referencia: 786 - 1156. Calidad de vida: -Escala de Rankin Modificada. Todas estas variables se medirán al inicio, 3 meses y 6 meses.
Cambios a Criterios de inclusión
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1. Pacientes de cualquier sexo y raza. 2. Pacientes mayores de 41 años. 3. Pacientes con infarto cerebral isquémico de cualquier localizacion, con menos de 12 horas de evolución del infarto. 4. Pacientes que se realicen TAC-perfusión antes de las 12 horas de iniciado el cuadro. 5. Consentimiento de participación en el estudio.
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1. Pacientes de cualquier sexo y raza.
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2. Pacientes mayores de 41 años.
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3. Pacientes con infarto cerebral isquémico de cualquier localización, con menos de 12 horas de evolución del infarto.
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4. Pacientes que se realicen TAC-perfusión antes de las 12 horas de iniciado el cuadro.
  +
5. Consentimiento de participación en el estudio.
Cambios a Criterios de exclusión
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1.Estado de coma (escala de Glasgow menor de 8). 2.Antecedentes de enfermedad cerebrovascular hemorrágica o trauma de cráneo en los últimos tres meses. 3. Pacientes con síntomas o signos neurológicos que regresen a la normalidad antes del comienzo del tratamiento. 4. Sospechas de enfermedades inflamatorias vasculares como causa del infarto cerebral isquémico actual (lupus y otras enfermedades del colágeno). 5. Hipersensibilidad a la aspirina y/o iodo. 6. Embarazo o lactancia 7. Pacientes que reciban tratamiento con otro antioxidante, algun anticoagulante o neuroprotector.
+
1.Estado de coma (escala de Glasgow menor de 8).
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2.Antecedentes de enfermedad cerebrovascular hemorrágica o trauma de cráneo en los últimos tres meses.
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3. Pacientes con síntomas o signos neurológicos que regresen a la normalidad antes del comienzo del tratamiento.
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4. Sospechas de enfermedades inflamatorias vasculares como causa del infarto cerebral isquémico actual (lupus y otras enfermedades del colágeno).
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5. Hipersensibilidad a la aspirina y/o iodo.
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6. Embarazo o lactancia
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7. Pacientes que reciban tratamiento con otro antioxidante, algún anticoagulante o neuroprotector.
Cambios a Añadir otros detalles del diseño
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N/A
Cambios a Especialidad de la persona a contactar
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Especialista I Grado en Farmacología
Cambios a Dirección
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(537) 271 5067
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Calle 200 esquina Ave. 21, Atabey, Playa.
Cambios a Ciudad
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No entrado
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La Habana
Cambios a País
-
No entrado
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Cuba
Cambios a Código postal
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No entrado
+
11600
Cambios a Especialidad de la persona a contactar
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+
Especialista de 1er Grado en Neurología
Cambios a Ciudad
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No entrado
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La Habana
Cambios a País
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No entrado
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Cuba
Cambios a Código postal
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No entrado
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11400
Cambios a Aprobaciones a las modificaciones realizadas por los comités de ética
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No procede
Cambios a Fecha de última actualización
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2009-03-04
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2017/01/20
Cambios a Fecha de próxima actualización
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2018/01/20
Revisión de 20 Enero 2017 - 12:58pm

Extracto de Mangifera indica L. (Vimang®)-Infarto Cerebral Isquémico

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