Sección para completar los criterios de selección de los sujetos o pacientes que se incluyen en el ensayo (incluye género, edades permitidas, criteros de inclusión y exclusión). Se corresponde con la sección Selection criterias en el formulario en inglés.
Criterios de inclusión:
1.Personas aparentemente sanas de ambos sexos. 2.Edades comprendidas desde 18 y hasta 45 annos. 3.Metodo de anticoncepcion en uso para el caso de las mujeres en edad fertil. 4.Voluntariedad del individuo mediante firma del consentimiento escrito.
Criterios de exclusión:
1.Antecedentes conocidos de infección por el virus de la hepatitis B o presentar anticuerpos contra el antígeno de superficie (antiHBs) previo a la inclusión (incluyendo vacunación previa anti-hepatitis B). 2.Positividad para el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg +). 3.Enfermedad inmunosupresora subyacente, ingestión actual de drogas inmunosupresoras (incluyendo esteroides) o en los seis meses previos al estudio. 4.Personas que presenten enfermedades crónicas descompensadas (hipertensión arterial, diabetes mellitus, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, hipertiroidismo, neoplasias malignas, epilepsia, etc.) o padezcan de alguna enfermedad autoinmune (lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoidea, esclerosis múltiple, diabetes mellitus tipo 1, etcétera). 5.Personas con antecedentes alérgicos severos (asma grado III ó IV, urticaria, dermatitis, bronquitis, etc.). 6.Alergia al tiomersal o a alguno de los componentes de la vacuna. 7.Embarazo o lactancia.
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