Sección para completar los datos relacionados con los objetivos del protocolo y sus variables (incluye operacionalización y tiempos de medición). Se corresponde con la sección Outcomes and Timepoint en el formulario en inglés.
Objetivos del ensayo:
General Evaluar la tolerancia e incidencia de efectos adversos a la aplicación de EMTr con fines terapéuticos en pacientes con infartos cerebrales. Específicos Evaluar la tolerancia a la aplicación de diferentes esquemas de EMTr con finalidad terapéutica (baja y alta frecuencia, estimulación theta intermitente o continua y sus combinaciones) en pacientes con secuelas motoras por infarto cerebral. Describir la incidencia de efectos adversos a consecuencia del uso de la EMTr con fines terapéuticos, aplicando diferentes esquemas de estimulación Comparar el efecto de los diferentes esquemas de EMTr utilizados sobre la actividad electroencefalográfica, el umbral de excitación motor, la amplitud del potencial evocado motor, y el período silente electromiográfico en pacientes con infarto cerebral.
Tipo de objetivo a evaluar:
Hipótesis del EC:
La EMTr con fines terapéuticos es segura y tolerada por los pacientes con infartos cerebrales. Mediante el uso de la EMTr es posible inducir cambios funcionales en corteza cerebral que pueden asociarse con una mejor recuperación de sus funciones motoras y en el estado de ánimo de los pacientes
Variable(s) primaria(s):
Porcentaje de abandono del tratamiento, diario durante los 20 días de tratamiento Porcentaje de pacientes con convulsiones, post-descargas o con difusión de la excitación, diario durante los 20 días de tratamiento Porcentaje de pacientes con cefalea, cervicalgias u otro síntoma menor, diario durante los 20 días de tratamiento
Variables secundarias:
Incidencia de actividad epileptiforme y su frecuencia de descarga, antes del tratamiento y en su último día Indice de Barthel, antes, después del tratamiento, a los 3, 6 y 12 meses de terminarlo Escala Escandinávica, antes, después del tratamiento, a los 3, 6 y 12 meses de terminarlo MRC, antes, después del tratamiento, a los 3, 6 y 12 meses de terminarlo Hamilton, antes, después del tratamiento, a los 3, 6 y 12 meses de terminarlo
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