Sección para completar los criterios de selección de los sujetos o pacientes que se incluyen en el ensayo (incluye género, edades permitidas, criteros de inclusión y exclusión). Se corresponde con la sección Selection criterias en el formulario en inglés.
Criterios de inclusión:
1) Personas aparentemente sanas de ambos sexos. 2) Edades comprendidas desde 18 y hasta 65 años. 3) Método de anticoncepción en uso para el caso de las mujeres en edad fértil o no planear embarazo en los 6 meses posteriores a su inclusión en el estudio. 4) Voluntariedad del individuo mediante firma del consentimiento escrito.
Criterios de exclusión:
1) Antecedentes conocidos de infección por el virus de la hepatitis B o vacunación previa anti-hepatitis B. 2) Positividad para el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg +). 3) Enfermedad inmunosupresora subyacente, ingestión actual de drogas inmunosupresoras (incluyendo esteroides) o en los seis meses previos al estudio. 4) Personas que presenten enfermedades crónicas descompensadas (hipertensión arterial, diabetes mellitus, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, hipertiroidismo, neoplasias malignas, epilepsia, etc.) o padezcan de alguna enfermedad autoinmune (lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoidea, esclerosis múltiple, diabetes mellitus tipo 1, etcétera). 5) Enfermedad febril (temperatura >37.5°C) en el momento de la visita. 6) Personas con antecedentes alérgicos severos (asma grado III ó IV, urticaria, dermatitis, bronquitis, etc.). 7) Alergia al tiomersal o a alguno de los componentes de la vacuna. 8) Embarazo o lactancia.
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