- Eventos adversos (Número de eventos; Tipo; Frecuencia: Si, No; Intensidad: Leve, Moderado, Grave, Grave con peligro para la vida o discapacidad y Muerte relacionada con el evento adverso; Duración: horas, días, meses; Relación de causalidad: remota, posible, probable, muy probable; Resultado: Completamente resuelto, Resuelto con secuelas, Condiciones en mejoramiento, Condiciones aún presentes e invariadas, Empeoramiento, Muerte; Tratamiento indicado: tipo y dosis del medicamento, tiempo de tratamiento). Tiempo de medición: primeras 72 horas luego de haberse administrado cada dosis del tratamiento y en las semanas 15, 18, 22, 27, 33, 36 y 40. - Determinaciones hematológicas (valores de hemoglobina, hematocrito, leucograma con diferencial, eritrosedimentación, conteo de plaquetas). Tiempo de medición: semanas 0, 3, 7, 15, 20, 27 y 40. - Determinaciones bioquímicas (valores sanguíneos de transaminasa pirúvica, transaminasa oxalacética, fosfatasa alcalina, ácido úrico, urea, creatinina, tiempo de protrombina, proteínas en orina, bilirrubina, glucosa, colesterol, triglicéridos). Tiempo de medición: semanas 0, 3, 7, 15, 20, 27 y 40. - Signos vitales (temperatura y presión arterial). Tiempo de medición: semanas 0, 1, 2, 4, 8, 12, 15, 18, 22, 27, 33, 36 y 40.