1.Historia de terapia antiviral para la hepatitis B crónica en los 6 meses previos a la inclusión. 2.Positividad para los marcadores serológicos de infección por el virus de la hepatitis C o el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1, 2). 3.Evidencias o sospecha de Hepatocarcinoma y/o cirrosis hepática por clínica/sonografía. 4.Evidencias clínicas, sonográficas o serológicas de enfermedad hepática descompensada (sangramiento digestivo, encefalopatía hepática, ascitis, peritonitis espontánea, síndrome hepato-renal, ALAT mayor de 10 veces el LSN). 5.Historia clínica de hepatopatías concomitantes de cualquier otra etiología: Alcoholismo, Hepatitis Autoinmune, Hepatitis tóxica, Enfermedad de Wilson, Hemocromatosis. 6.Enfermedades agudas o crónicas de las vías respiratorias y senos perinasales (malformaciones de la cavidad nasal, fosas y septum nasales, epistaxis recurrentes, rinitis alérgica severa, rinofaringitis, sinusitis, pólipos nasales, asma bronquial, etcétera). 7.Historia de enfermedad aguda o crónica clínicamente significativa (descompensada) inapropiada para participar en el estudio basado en el juicio del investigador. [Ejemplos: Cardiovascular (cardiopatías, infarto miocárdico, Insuficiencia cardíaca congestiva, angina de pecho, hipertensión arterial severa, arritmia significativa); Endocrina: (enfermedades metabólicas no controladas como DM, enfermedad tiroidea, etc.); Renal: (insuficiencia renal); Otras: enfermedades autoinmunes (lupus, colagenosis, Artritis Reumatoide, Esclerosis Múltiple), epilepsia no controlada, tuberculosis activa, malignidades (tumor), enfermedad psiquiátrica o depresión mental severa]. 8.Tratamiento inmunosupresor en los 6 meses previos a la visita de screening [Ejemplos: quimioterapia, radioterapia, esteroides en altas dosis (=20 mg/día de prednisona o equivalente por más de 2 semanas)]. El uso de corticoesteroides tópicos o intra-(articular/bursal/tendón) no será considerada una contraindicación. 9. Presencia de malignidades que no hayan sido tratadas curativamente, cáncer superficial de la piel o carcinoma in situ del cérvix. 10. Participación en cualquier otro protocolo experimental, vacunación anti-hepatitis B o terapia en los 6 meses previos a la visita de screening. 11. Historia de alergia severa (Asma Grado III o IV, urticaria, dermatitis o bronquitis severas) o sospecha de alergia a los ingredientes de la vacuna en estudio. 12. Mujeres embarazadas, en puerperio, lactancia o aquellas en edad fértil que no utilizan métodos contraceptivos o que planean embarazarse durante el curso del estudio. 13. Historia de abuso de alcohol (consumo de alcohol por más de 5 años, con consumo diario por encima de 40g para los hombres y por encima de 20g para las mujeres) y/o dependencia conocida a alguna droga. 14. Antecedentes de trasplante de órganos (excepto trasplante externo de córnea y transplante de pelo). 15.Cifras de hemoglobina inferior a 9 g/dL (mujeres) ó <10g/dL(hombres), conteo de plaquetas por debajo de 80x109/L, conteo global de leucocitos superior a 12x109 células/L o inferior a 3.0 x109 células /L. 16. Presencia de desórdenes mentales y/o psiquiátricos que imposibiliten la firma del consentimiento informado o el seguimiento del paciente. 17. Cualquier otro factor inapropiado para el enrolamiento en el estudio o para completar el mismo según el criterio del investigador.