Sección para completar los datos relacionados con los objetivos del protocolo y sus variables (incluye operacionalización y tiempos de medición). Se corresponde con la sección Outcomes and Timepoint en el formulario en inglés.
Objetivos del ensayo:
Objetivo general 1.Evaluar la eficacia de la simpatectomía transtoracoscópica T-3 y T-4 como tratamiento de la hiperhidrosis palmar. Objetivos específicos: 1.Determinar la curación de la hiperhidrosis que se obtiene con el tratamiento en cada grupo. 2.Identificar la posible limitación secundaria a la aplicación de cada terapéutica. 3.Calcular la relación costo-beneficio de la Cirugía propuesta, en relación a los tratados medicamente. 4.Examinar comparativamente los resultados de los test psicológicos antes y después de realizada cada intervención.
Tipo de objetivo a evaluar:
Hipótesis del EC:
La simpatectomia videotoracoscópica t3 y t4 es eficaz para la hiperhidrosis palmar esencial.
Variable(s) primaria(s):
Sudación palmar (Curó, mejoró, igual, peor): al finalizar el tratamiento, a los 6 meses y 12 meses después de finalizado el tratamiento.
Variables secundarias:
1- limitación física (presencia de sudor compensatorio, disregulación térmica o afectación tipo Claude-Bernard-Horner como efectos adversos en mayor o menor grado(no, ligera moderada, severa). Tiempo de medición: al final del tratamiento, a los 6 y 12 meses de finalizado el tratamiento. 2- limitación psicológica (no, ligera, moderada, severa) Tiempo de medición: al final del tratamiento, a los 6 y 12 meses de finalizado el tratamiento. 3- Complicaciones: (presencia o ausencia de Neumotorax, Hemotorax, Sepsis loco-regional, dolor persistente). Tiempo de medición: al final del tratamiento, a los 6 y 12 meses de finalizado el tratamiento. 4- Costo/ud de beneficio clínico. Tiempo de medición: 1 año 5- Test Psicológico (SRDARE, Prueba de Zung y Conie). Tiempo de medición: Previo y posterior al tratamiento para ambos grupos.
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