1. Porcentaje de pacientes con disminución de la carga viral (ADN VHB) por debajo del límite de detección durante el seguimiento con respecto al tiempo cero (Cuantificación del ADN VHB. Técnica de Reacción en Cadena de la Polimerasa (RCP) para detectar y cuantificar el VHB). Tiempo de medición: Antes del inicio del tratamiento y en semanas 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 y 240.
2. Porcentaje de pacientes con reducción significativa de la carga viral en al menos 1 log ADN-VHB en cualquiera de las extracciones de seguimiento con respecto al tiempo cero (Cuantificación del ADN VHB. Técnica de Reacción en Cadena de la Polimerasa (RCP) para detectar y cuantificar el VHB). Tiempo de medición: Antes del inicio del tratamiento y en semanas 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 y 240.
3. Porcentaje de pacientes con supresión de la carga viral, ADN VHB por debajo 10 000 copias/ml considerando carga viral al inicio del tratamiento (Cuantificación del ADN VHB. Técnica de Reacción en Cadena de la Polimerasa (RCP) para detectar y cuantificar el VHB). Tiempo de medición: Antes del inicio del tratamiento y en semanas 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 y 240.
4. Porcentaje de pérdida del HBeAg en pacientes HBeAg positivos al iniciar el tratamiento (Detección de HBeAg
ELISA HBeAg/anti-HBe (Kit comercial)). Tiempo de medición: Antes del inicio del tratamiento y en semanas 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 y 240.
5. Porcentaje de seroconversión al HBeAg, en pacientes HBeAg positivos al iniciar el tratamiento (HBeAg, Anti-HBe, ELISA HBeAg/anti-HBe (Kit comercial)). Tiempo de medición: Antes del inicio del tratamiento y en semanas 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 y 240.
6. Porcentaje de pacientes con reducción significativa en la cuantificación de HBsAg (Cuantificación HBsAg.
ELISA doméstico empleando el UMELISA HBsAg, (Kit comercial) y un estándar comercial para la curva de la cuantificación). Tiempo de medición: Antes del inicio del tratamiento y en semanas 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 y 240.
7. Porcentaje de seroconversión al HBsAg (Detección HBsAg (cualitativo), UltramicroELISA para detectar HBsAg (kit comercial). Detección de anti-HBs, ELISA Anti-HBs (kit commercial)0. Tiempo de medición: Antes del inicio del tratamiento y en semanas 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 y 240.
8. Respuesta bioquímica (Dada por la normalización sostenida del enzima alanina-aminotransferasa sérica (ALAT)). Tiempo de medición: Antes del inicio del tratamiento y en semanas 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 y 240.
9. Eventos adversos clínicos (Se describirá el tipo, duración, intensidad, imputabilidad, conducta seguida y resultado posterior a cada inmunización dada por la observación activa de los pacientes durante 1 hora en el sitio clínico). Tiempo de medición: 0-2-4-6-8-12-14-16-18-20 semanas.
10. Evaluación de las variables hematológicas y de función hepática (Hemograma completo, Bioquímica sanguínea). Tiempo de medición: Antes del inicio del tratamiento y en semanas 12, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216 y 240.