1) Respuesta inmune celular (Concentración de poblaciones leucocitarias (subpoblaciones Monocito/Granulocito [Marcadores proinflamatorios], monocitos: (CD14+/CD16-), (CD14+/CD16+/-), (CD16+/CD16+); granulocitos: (CD33+/CD15+/CD11b)). Tiempo de medición: basal, en la semana 9 y en la semana 17.
2) Funcionalidad del sistema inmune (En poblaciones leucocitarias: Expresión de marcadores de activación leucocitaria en monocitos y linfocitos (HLADR y CD38); Análisis de la fracción de células reguladoras (CD45+, CD4+, CD25+, D127 bajo); Células emigrantes recientes del Timo: (CD45RA+, CD62L+, CD31+); Poblaciones de memoria circulantes: (CD4 y CD8+, CD28, CD57, D45RA, CR7 y CD62L)). Tiempo de medición: basal, en la semana 9 y en la semana 17.
3) Respuesta de hipersensibilidad retardada antígeno específica (Antígeno tuberculina (PPD); Candidina; Toxoide tetánico). Tiempo de medición: basal, en la semana 9 y en la semana 17.
4) Respuesta inmunológica general (Respuesta hematológica (Linfocitos, Monocitos, Granulocitos, Plaquetas; Relación neutrófilos/linfocitos (NLR), Relación plaquetas/linfocitos, Relación NLR/Plaquetas). Tiempo de medición: basal, en la semana 9 y en la semana 17.
5) Inmunológica (Respuesta inmune humoral). Cuantificación de Inmunoglobulinas y Complemento (Cuantificación de Inmunoglobulinas: IgA, IgM, IgG; Componentes del sistema del complemento: C3 y C4). Tiempo de medición: basal, en la semana 9 y en la semana 17.
6) Marcadores solubles de la respuesta inflamatoria. Cuantificación de los marcadores solubles de la respuesta inflamatoria (Reactantes de la fase aguda: Ferritina sérica, Proteína C Reactiva). Tiempo de medición: basal, en la semana 9 y en la semana 17.
7) Eventos infecciosos (Frecuencia de eventos infecciosos (Número de eventos infecciosos registrados); Severidad del evento infeccioso (Uso de tratamiento antibiótico y el manejo del paciente acorde su gravedad clínica. Se clasificará en: ambulatorio, hospitalización en sala abierta, hospitalización en UCI (unidad de cuidados intensivos), hospitalización en UCI con shock séptico); Localización del evento infeccioso (Infección del acceso vascular (FAVI (fistula arterio-venosa interna), catéter permanente, catéter transitorio), infección en otro órgano específico (Respiratoria alta, respiratoria baja (neumonía, bronconeumonía), genitourinaria, digestiva, del SNC (sistema nervioso central) u otro), infección Sistémica (Si el resultado del hemocultivo es positivo y ocurre ingreso en UCI); Etiología del evento infeccioso. Tipo de germen causante: bacteriana, viral, micótica, parasitaria u otra; Tratamiento antibiótico (Si, No); Vía de administración del antibiótico para tratar la infección (Sistémico (oral, Intramuscular, subcutáneo, endovenoso, otro) o No (local)); Tiempo de ingreso hospitalario (Tiempo entre fecha de ingreso y fecha de egreso del hospital)). Tiempo de medición: basal, en la semana 9 y en la semana 17.
8) Eventos Adversos clínicos-EA (Se medirán como: -Ocurrencia de EA (Si, No), -Descripción del EA (nombre del evento), -Intensidad del EA (leve, moderado, grave), -Relación de causalidad (no relacionado, dudoso, posible, probable, definitivo), -Medidas adoptadas (Ninguna, Administración de alguna terapia farmacológica, Adición de una terapia no farmacológica, Salida del estudio, Hospitalización / prolongamiento de la hospitalización), -Resultado (Completamente resuelto, Resuelto con secuelas, Condiciones en mejoramiento, Condición presente e invariada, Empeoramiento, Muerte causada por este evento)). Tiempo de medición: basal, en la semana 9 y en la semana 17.
