1. Concentración sérica de IL-6. (pg/ml). Tiempo de medición: A la inclusión, semanas 8 y 24.
2. Bilirrubina total. (mg/dL). Tiempo de medición: A la inclusión, semanas 8 y 24.
3. Relación neutrófilos/linfocitos (razón neutrófilos/linfocitos). Tiempo de medición: A la inclusión, semanas 8 y 24.
4. Relación plaquetas/linfocitos (razón plaquetas/linfocitos). Tiempo de medición: A la inclusión, semanas 8 y 24.
5. Frecuencia de células mieloides supresoras (MDSC) (%). Tiempo de medición: A la inclusión, semanas 8 y 24.
6. Conteo absoluto y frecuencia de células T CD4+ (total y %). Tiempo de medición: A la inclusión, semanas 8 y 24.
7. Conteo absoluto y frecuencia de células T CD8+ (total y %). Tiempo de medición: A la inclusión, semanas 8 y 24.
8. Frecuencia de células T CD8+CD28- (%). Tiempo de medición: A la inclusión, semanas 8 y 24.
9. Índice CD4/CD8 (Razón CD4/CD8). Tiempo de medición A la inclusión, semanas 8 y 24.
10. Toxicidad grado 3, 4 ó 5 atribuible a la vacuna terapeutica CIMAvax®-EGF (Se evaluará en cada paciente la ocurrencia de EA con intensidad grado 3 (severa), 4 (grave que amenaza o incapacita) ó 5 (grave que produce la muerte) que sea atribuible (definitiva, muy probable, probable, posible) a la vacuna terapéutica CIMAvax®-EGF). Tiempo de medición: Semanas 0, 2, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22, 24 y 30.
11. Eventos Adversos-EA (Ocurrencia de algún EA (Si, No), Tipo de EA (según nomenclatura de la CTC versión 5.0), Duración del EA (Diferencias entre las fechas de inicio y fin del EA), Intensidad del EA (Ligera, Moderada, Severa, Grave que amenaza o incapacita, Grave que produce la muerte, según la CTC versión 5.0), Causalidad del EA (Definitiva, Muy probable, Probable, Posible, No relacionado, Desconocido), Gravedad del EA (Si, No. En caso de gravedad se clasificará según las categorías de: produce la muerte del paciente, amenaza la vida, requiere hospitalización o prolonga una hospitalización existente, produce una incapacidad, invalidez significativa o persistente, produce un defecto de nacimiento o una anomalía congénita), Actitud frente al tratamiento en estudio (Sin cambios, Modificación de la dosis, Interrupción temporal del tratamiento, Interrupción definitiva del tratamiento, según la actitud que decida el investigador clínico), Resultado del EA (Recuperado, Mejorado, Persiste, Secuelas)). Tiempo de medición: Semanas 0, 2, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22, 24 y 30.
12. Respuesta clínica (Para los pacientes incluidos en la Cohorte A se evaluará a través de la prueba funcional respiratoria y se recogerá el estado de la EPOC al finalizar el tratamiento según los criterios GOLD. Para los pacientes incluidos en la Cohorte B se evaluará a través de la imagenología y recogerá el control de la enfermedad en recaída local o recaída a distancia). Tiempo de medición: en cualquier momento durante el tiempo de tratamiento y seguimiento.