Resultados primarios: La mayoría de los participantes (86,9%, n=86) no experimentaron ningún EA (Tabla 6). Entre ellos, el 80% estaba en el grupo de probióticos (n=40) y el 93,9% en el grupo de placebo (n=46). Hubo una diferencia significativa en la incidencia de EA entre los grupos tratado y placebo (p = 0,04). Resultados secundarios:El análisis de muestras independientes mostró que al inicio del estudio sólo los niveles de colesterol fueron estadísticamente significativos (p = 0,020). Para el día 60, se observaron cambios significativos en la albúmina (p < 0,01), los triglicéridos totales (p = 0,031) y la bilirrubina total (p = 0,028) en ambos grupos de estudio. Se encontraron diferencias significativas tanto al inicio (ALAT p = 0,008, ASAT p <0,01) como al día 60 (ALAT p = 0,047, ASAT p <0,01). En el grupo de H. coagulans, la prueba T de Student para muestras relacionadas mostró disminuciones significativas en la creatinina (p = 0,032), la albúmina (p < 0,01) y la MVC (p = 0,003). Se encontraron aumentos significativos en ASAT (p < 0,01), triglicéridos (p = 0,001), bilirrubina total (p = 0,010), MCHC (p < 0,01) y MPV (p = 0,040). En el grupo placebo, se detectaron aumentos significativos en urea (p = 0,012), GGT (p = 0,026), HTC (p = 0,001) y MVC (p < 0,01). Se encontraron reducciones significativas en ALAT (p = 0,002), ASAT (p < 0,01), colesterol (p < 0,01), bilirrubina total (p = 0,002) y bilirrubina directa (p = 0,001). Las mediciones de bioimpedancia de peso e IMC no mostraron diferencias significativas entre los grupos de estudio cuando se analizaron mediante la prueba T para muestras independientes y relacionadas. Se analizaron preguntas del SF-36 (1, 6, 7, 11) sobre el estado de salud física y emocional. Las respuestas en ambos grupos mostraron comportamientos muy similares a lo largo del tiempo (Kappa ~1, p = 0,000), lo que indica un fuerte acuerdo entre las respuestas iniciales y posteriores en ambos grupos.