Este paso solo se requiere si el promotor del ensayo clínico no está registrado en el RPCEC y asegura el espacio de trabajo para registrar los ensayos. Si es la primera vez que va a inscribir un ensayo clínico en este registro, usted necesita:
- Resolución de creación del hospital o institución que se desea inscribir en el registro (u otro documento que demuestre la existencia de su organización o institución)
- Carta de nombramiento del representante oficial ante el registro, en inglés Responsible Registrant. Esta carta estará firmada por el director de la institución o jefe inmediato superior de la persona nombrada. El representante oficial ante el registro es la persona encargada de la inscripción y actualización de todos los datos de los ensayos en el registro.
NOTA: Estos documentos se suben digital en el formulario del promotor.
- 1. Completar el formulario para registrarse como Promotor
- 2. Subir los documentos:
- 3. Oprimir el botón "Crear nueva cuenta"
Una vez que el equipo de registro recibe el formulario, procesará la inscripción del nuevo promotor. Tiempo requerido: 3 días laborales.
Si sus datos están completos, usted recibirá la notificación con los datos necesarios para inscribir los ensayos. A partir de este momento ya puede iniciar la inscripción de los ensayos.
Si sus datos no están completos usted recibirá una notificación solicitando arreglos.