Sección para completar los datos relacionados con la condición médica que se estudia y la descripción de las intervenciones que se evalúan. Se corresponde con la sección Health condition and Intervention en el formulario en inglés.
Condición médica que se estudia:
Breve descripción de la(s) intervención(es):
El estudio consta de 2 grupos de tratamiento. Grupo I. Preparado vacunal Recibirá 0,7 mL de la Vacuna(NAcGM3/VSSP)+Montanide ISA 51 Grupo II. Placebo Recibirá 0.7 mL de Placebo (Tris -HCl )+ Montanide ISA 51. Ambos grupos recibirán un total de 15 inmunizaciones por vía intramuscular. Las primeras 5 inmunizaciones, a intervalos de 14 días y el resto a intervalos de 28 días. La inoculación se realizara en la región deltoidea y en la región glútea, si fuese necesario; teniendo el cuidado de inyectar en el músculo y no en el panículo adiposo que lo recubre. Los pacientes VIH incluidos en el estudio no llevarán tratamiento con antirretrovirales durante el estudio. Si hubiera que administrarles antirretrovirales a los pacientes por que sean tributarios de ellos se considerara interrupción de tratamiento.
Código de la condición médica:
VIH
Infecciones por VIH
Infecciones por Lentivirus
Infecciones por Retroviridae
Síndromes de Inmunodeficiencia
Enfermedades Virales de Transmisión Sexual
Enfermedades de Transmisión Sexual
Enfermedades del Sistema Inmune
Código de la intervención:
Gangliósido G(M3)
Ácido N-Acetilneuramínico
Adyuvantes Inmunológicos
Gangliósidos
Proteolípidos
Vacunas
Inyecciones Intramusculares
Placebos
Palabras claves de la intervención:
NAcGM3/VSSP/Montanide ISA