Sección para completar los criterios de selección de los sujetos o pacientes que se incluyen en el ensayo (incluye género, edades permitidas, criteros de inclusión y exclusión). Se corresponde con la sección Selection criterias en el formulario en inglés.
Criterios de inclusión:
1. Diagnostico histologico de adenocarcinoma de colon o recto, en cualquier etapa clinica, sin tratamiento oncoespecifico previo. 2. Demostracion de la expresion del antigeno CEA en el tejido tumoral, mediante tecnica Inmunohistoquimica. 3. Estado clinico general menor o igual a 2 segun los criterios de la OMS. 4. Edades entre 18 y 80 annos, ambas inclusive, de ambos generos, de cualquier color de piel. 5. Uso de anticonceptivos en mujeres en edad fertil. 6. Voluntariedad mediante firma del consentimiento informado escrito para participar en la investigacion y cumplimentar los examenes establecidos.
Criterios de exclusión:
1. Antecedentes de otra neoplasia exceptuando carcinoma basocelular de piel o carcinoma de cérvix in situ. 2. Tratamiento oncoespecifico previo. 3. Administracion previa en cualquier momento de algun anticuerpo murino, quimerico o humanizado. 4. Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a preparaciones que contengan yodo. 5. Enfermedades cronicas descompensadas tales como: asma, cardiopatia izquemica, diabetes mellitus, hepatitis viral e hipertension arterial. 6. Valores de hemoglobina <10 g/L, leucocitos totales <4000/mm3, y plaquetas <100 x 109 cel/L. 7. Insuficiencia renal dada por valores de aclaramiento plasmatico de creatinina < 60 mL/min; e insuficiencia hepatica dada por valores de TGP y(o) TGO 2 veces y medio superiores al limite superior normal de la tecnica utilizada. 8. Estados febriles por enfermedades infecciosas agudas o de gravedad o en convalecencia (no debe sobrepasar los 37.5 oC). 9. Embarazo, lactancia o puerperio. En el caso de las mujeres en edad reproductiva con prueba de embarazo positiva. 10. Trastorno psiquiatrico o neurologico serio, o incapacidad mental.
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