23 Julio 2020 - 4:26pm por CIM | 23 Julio 2020 - 4:50pm por CIM | ||
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Cambios a Fecha de la notificación | |||
- | 2017-04-30 04:00:00 | + | 2017-04-30 00:00:00 |
Cambios a Fecha de registro sanitario | |||
- | 2015-08-10 04:00:00 | + | 2015-08-10 00:00:00 |
Cambios a Plan de intercambio de datos | |||
- | + | Si | |
Cambios a Descripción del Plan de intercambio de datos | |||
- | + | Todos los datos están disponibles en el sistema electrónico Xavia_Clínica y podrán ser empleados previa autorización del promotor. | |
Cambios a Información adicional a compartir | |||
- | + | Protocolo que incluye plan de análisis estadístico | |
Cambios a Enlace donde encontrar la información adicional | |||
- | + | Contactar al promotor | |
Cambios a Total de incluidos | |||
- | + | 71 | |
Cambios a Fecha de terminación del estudio | |||
- | + | 2021-07-31T00:00:00 | |
Cambios a Fecha de disponibilidad de resultados | |||
- | + | 2021-10-31T00:00:00 | |
Cambios a Fecha de la primera publicación | |||
- | + | 2021-12-31T00:00:00 | |
Cambios a Sitios clínicos | |||
Granma, Hospital “Carlos Manuel de Céspedes”, Dr. Yoel Mario Ricardo Serrano. Especialista de 1er grado de Oncología | Granma, Hospital “Carlos Manuel de Céspedes”, Dr. Yoel Mario Ricardo Serrano. Especialista de 1er grado de Oncología | ||
Guantánamo, Hospital “Agostino Neto”, Dr. Angel Piriz Momblant. Especialista de 2do Grado de Cirugía General | Guantánamo, Hospital “Agostino Neto”, Dr. Angel Piriz Momblant. Especialista de 2do Grado de Cirugía General | ||
- | Villa Clara, Hospital “Celestino Hernández Robau”, Dr Diovanis Hernández Plasencia. Especialista de 1er Grado de Oncología. | ||
La Habana, Hospital Centro de Investigaciones Médico Quirúrgicas (CIMEQ). Dra. Sheyla Nora Vara. Especialista de 1er Grado de Oncología | La Habana, Hospital Centro de Investigaciones Médico Quirúrgicas (CIMEQ). Dra. Sheyla Nora Vara. Especialista de 1er Grado de Oncología | ||
- | La Habana, Hospital general Docente Enrique Cabrera | + | Matanzas, Hospital "Faustino Pérez", Dr. Yohan Amador García. Especialista de 1er grado de Oncología. |
Cambios a Datos sobre los comités de ética | |||
+ | sites/default/files/DatosCEI_7.docx | ||
Cambios a Estado del ensayo | |||
- | En Planificación | + | En ejecución |
Cambios a Estado del reclutamiento | |||
- | Sin iniciar reclutamiento | + | En reclutamiento |
Cambios a Fecha del primer incluido | |||
- | 2017-05-15 04:00:00 | + | 2017-05-15 00:00:00 |
Cambios a Fecha del último incluido | |||
- | 2019-05-15 04:00:00 | + | 2020-03-18 00:00:00 |
Cambios a Primer nombre de la persona a contactar | |||
- | Ana | + | Yaimarelis |
Cambios a Segundo nombre de la persona a contactar | |||
- | Rosa | + | |
Cambios a Apellidos de la persona a contactar | |||
- | Valls Hung | + | Saumell Nápoles |
Cambios a Modificaciones realizadas al protocolo | |||
- | No procede | + | Modificación 01, 05/07/2019
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+ | El investigador seleccionará la quimioterapia convencional de acuerdo a la guía oncológica del NCCN versión 03 de 2017 para adenocarcinoma prostático, que considera la mono o poliquimioterapia de gemcitabina o capecitabina o 5 fluorouracilo (5FU), leucovorín, irinotecán y oxaliplatino (FOLFIRINOX), en 1ra y 2da línea de tumores irresecables y/o metastásicos, según el estado general del pacientes y la disponibilidad del medicamento.
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Cambios a Aprobaciones a las modificaciones realizadas por los comités de ética | |||
- | No procede | + | Modificación 01, 28/02/19, CEI Hospital III Congreso (PR)
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+ | Modificación 01, 07/03/19, CEI Hospital Comandante Pinares (AR)
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+ | Modificación 01, 14/04/19, CEI CIMEQ (CH)
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+ | Modificación 01, 04/04/19, CEI Hospital Faustino Pérez (MT)
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+ | Modificación 01, 28/03/19, CEI Hospital Gustavo Aldereguía (CF)
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+ | Modificación 01, 21/02/19, CEI Hospital Camilo Cienfuegos (SS)
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+ | Modificación 01, 13/03/19, CEI Hospital Antonio Luaces (CA)
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+ | Modificación 01, 22/03/19, CEI Hospital Manuel Ascunce Domenech (CM)
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+ | Modificación 01, 03/03/19, CEI Hospital Ernesto Guevara (LT)
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+ | Modificación 01, 04/04/19, CEI Hospital Vladimir Ilich Lenin (HO)
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+ | Modificación 01, 09/04/19, CEI Hospital Carlos Manuel de Céspedes (GR-BY)
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+ | Modificación 01, 22/04/19, CEI Hospital Saturnino Lora (SC)
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+ | Modificación 01, 22/04/19, CEI Hospital Agostinho Neto (GT)
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Revisión de 23 Julio 2020 - 4:50pm