Sección para completar los datos relacionados con la condición médica que se estudia y la descripción de las intervenciones que se evalúan. Se corresponde con la sección Health condition and Intervention en el formulario en inglés.
Condición médica que se estudia:
Breve descripción de la(s) intervención(es):
Pacientes tratados en casa:
Grupo I (experimental 1): Nebulización con Homeostec (5 ml) + Paracetamol (500 mg). El paciente recibirá un frasco con 5 ml de Homeostec (solución electrolizada con ph neutro), la cual será colocada en el recipiente del nebulizador. El paciente recibirá nebulizaciones por 15 min, cuatro veces al día durante 7 días. Además, puede tomar paracetamol de 500 mg (vía oral) cada 6 horas. Se pueden agregar otros medicamentos a discreción del médico tratante según se considere necesario para el paciente.
Grupo II (experimental 2): Nebulización con Homeostec (5 ml) + Paracetamol (500 mg) + Homeostec (15 ml, con escalamiento de dosis). El paciente recibirá un frasco con 5 ml de Homeostec (solución electrolizada con ph neutro), la cual será colocada en el recipiente nebulizador. El paciente recibirá nebulizaciones por 15 min, cuatro veces al día durante 7 días. Adicionalmente se le administrará 15 ml de Homeostec vía intravenosa cargado en una jeringa de 20 ml. La solución se aplicará en una vena del brazo mediante un catéter de aplicación IV tipo mariposa conectado a la jeringa, en un lapso de 1 a 2 min, una vez cada 24 horas durante 7 días, por personal de investigación que visitará al paciente en su casa. La dosis intravenosa inicial de 15 ml por día tendrá incrementos sucesivos, antes de alcanzar el limite de la dosis tolerable o hasta que se encuentre una dosis que prevenga la progresión de la enfermedad. Además, puede tomar Paracetamol de 500 mg (vía oral) cada 6 horas. Se pueden agregar otros medicamentos a discreción del médico tratante según se considere necesario para el paciente.
Grupo III (control 1, cuidado médico habitual): Paracetamol (500 mg). El paciente recibirá Paracetamol 500 mg (vía oral) cada 6 horas. Se pueden agregar otros medicamentos a discreción del médico tratante según se considere necesario para el paciente Para el grupo I y II: Si hay náuseas, vómitos y / o diarrea, se añaden 30 ml de Homeostec vía oral, 4 veces al día, mientras duren los síntomas, más 2 días más después de que desaparezcan los síntomas. En pacientes con ulceraciones orofaríngeas (que provocan dolor de garganta intenso), la indicación es hacer gárgaras con 10 ml de Homeostec, 6 veces al día, y tragar la solución después de hacer gárgaras con ella. Esto se hace durante el número de días necesarios para que el dolor disminuya.
Pacientes hospitalizados (incluye pacientes en piso habitual o unidad de cuidados intensivos, con o sin ventilación mecánica):
Grupo IV (experimental 3): Homeostec intravenoso (máxima dosis alcanzada en el escalamiento de dosis en los pacientes tratados en casa) + tratamiento médico usual. El paciente recibirá 15 ml de Homeostec (solución electrolizada con ph neutro) vía intravenosa. La solución se aplicará mediante un catéter de aplicación IV tipo mariposa conectado a la jeringa, en un lapso de 1 a 2 min una vez cada 12 horas durante 14 días, o hasta mejoría, progresión o toxicidad. Se pueden agregar otros medicamentos a discreción del médico tratante según se considere necesario para el paciente.
Grupo V (control 2): Solución fisiológica al 0.9% (placebo, misma cantidad de solución que la aplicada en el grupo IV) + tratamiento médico usual. El paciente recibirá 15 ml de Solución fisiológica al 0.9% vía intravenosa. La solución se aplicará mediante un catéter de aplicación IV tipo mariposa conectado a la jeringa, en un lapso de 1 a 2 min una vez cada 12 horas durante 14 días, o hasta mejoría, progresión o toxicidad. Se pueden agregar otros medicamentos a discreción del médico tratante según se considere necesario para el paciente.
Código de la condición médica:
Infecciones por Coronavirus
Virus del SRAS
Infecciones por Coronaviridae
Betacoronavirus
Palabras claves de la condición médica:
Tipo de la intervención:
Fármacos (incluyendo placebo)
Código de la intervención:
Solución Salina
Acetaminofén
Comprimidos
Administración Intravenosa
Administración Oral
Administración por Inhalación
Palabras claves de la intervención: