1. Tipo de Evento Adverso-EA (Manifestaciones clínicas que aparecen como efecto indeseado; según síntomas, signos y síndromes). Tiempo de medición: Semanal, durante las primeras seis semanas del estudio. 2. Gravedad (Riesgo del efecto provocado por un evento adverso en un individuo. Grave: Fallecimiento del paciente, amenaza para la vida del sujeto, requiere hospitalización o prolonga una hospitalización existente, produce incapacidad/invalidez significativa o persistente. No grave: No cumple ninguno de los requerimientos anteriores). Tiempo de medición: Semanal, durante las primeras seis semanas del estudio. 3. Intensidad (Graduación en que puede presentarse un EA. Leve: Es bien tolerado, causa mínimas molestias y no interfiere con las actividades cotidianas. Moderado: Suficientemente molesto como para impedir o interferir las actividades cotidianas. Severo: Impide la realización de las actividades cotidianas). Tiempo de medición: Semanal, durante las primeras seis semanas del estudio. 4. Imputabilidad (Grado de asociación medicamento-EA, según algoritmo de Karch y Lasagna. Definitiva: Evento clínico que ocurre en una relación temporal plausible con la administración de fármaco, que no puede ser explicado por la enfermedad, otro medicamento u otra sustancia química, desaparece al retirar el medicamento y reaparece con la reexposición al fármaco. Probable: Se cumplen las condiciones anteriores excepto que no hay reexposición o se desconoce la información. Posible: Evento clínico, con una razonable secuencia temporal con la administración del fármaco, el cual puede también ser explicado por la enfermedad, otro medicamento u otra sustancia química, la información sobre la suspensión del uso del medicamento puede estar ausente o no ser clara. No relacionada con el evento clínico: No tiene relación de causalidad con el producto empleado). Tiempo de medición: Semanal, durante las primeras seis semanas del estudio. 5. Desenlace del EA en relación con el paciente (Situación final a la que arriba el paciente después de haber tenido el EA. Recuperado: El paciente resolvió el EA y recuperó su estado de salud. No recuperado: El EA se mantiene. Recuperado con secuela: El EA se resolvió pero dejo alguna secuela en el paciente. Mortal: El paciente fallece). Tiempo de medición: Semanal, durante las primeras seis semanas del estudio. 6. Episodios de Infección Respiratoria Aguda-IRA (Si el paciente presentó alguna manifestación de síntomas de IRA, según definición de esta. Sí: Incidencia de episodios de IRA. No: no se diagnostica IRA). Tiempo de medición: Mensual, hasta el 31/12/2020. 7. Síntomas presentados (Son los síntomas propios de un episodio de IRA. Según incidencia (Sí/No) de síntomas (fiebre, tos, dolor de garganta, falta de aire, dolor articular/mialgias, otros)). Tiempo de medición: Mensual, hasta el 31/12/2020. 8. Intensidad de los episodios (Grados en que el episodio de IRA se presente. Leve: Episodio bien tolerado, causa mínimas molestias y no interfiere con las actividades cotidianas. Moderado: Episodio lo suficientemente molesto como para impedir o interferir las actividades cotidianas. Severo: Episodio que impide la realización de las actividades cotidianas y lleva ingreso hospitalario). Tiempo de medición: Mensual, hasta el 31/12/2020. 9. Duración del episodio en días (Tiempo que dura el episodio de IRA). Tiempo de medición: Mensual, hasta el 31/12/2020. .