1.- Proporción de pacientes con estabilidad/mejoría en ADAS-Cog11 a los 24 meses (0-9 puntos: normal, 10-15 puntos: deterioro cognitivo leve (DCL), 16-24 puntos: estadio leve, GDS 3 o GDS 4, 25-30 puntos: estadio moderado, GDS 4, 31-45 puntos: estadio moderado-severo, GDS 4 o GDS 5, > 45 puntos: estadio severo, GDS 6 o mayor). Tiempo de medición: Semana 104 2.- Grado de demencia (Medido por GDS donde 1-Ausencia de déficit cognitivo, 2-Déficit cognitivo muy leve, 3- Déficit cognitivo leve, 4-Déficit cognitivo moderado, 5-Déficit cognitivo moderadamente grave, 6-Déficit cognitivo grave, 7-Déficit cognitivo muy grave). Tiempo medición: Al inicio, semanas 52 y 104. 3.- Estado cognitivo general (Medido por MoCA donde ≥ 26 puntos: Normal, 25-22 puntos: DCL, 21-18 puntos: deterioro leve, 17-14 puntos: deterioro moderado, < 14 puntos: deterioro severo). Tiempo medición: Al inicio, semanas 52 y 104. 4.- Índice de validez en las actividades básicas de la vida diaria (Medido por Índice de Katz donde A. Independiente en todas las funciones B. Independiente en todas las funciones menos en una cualquiera, C. Independiente en todas las funciones menos en el baño y otra cualquiera, D. Independiente en todas las funciones menos en el baño, vestido y otra cualquiera, E. Independiente en todas las funciones menos en el baño, vestido, uso del váter y otra cualquiera, F. Independiente en todas las funciones menos en el baño, vestido, uso del váter, movilidad y otra cualquiera, G. Dependiente en todas las funciones, H. Dependiente en al menos dos funciones, pero no clasificable como C, D, E o F) . Tiempo medición: Al inicio, semanas 52 y 104. 5.- Índice de validez en las actividades instrumentales de la vida diaria (Medido por Índice de Lawton donde Mujer: 0-1 punto Dependencia total, 2-3 puntos Grave, 4-5 puntos Moderada, 6-7 puntos leve, 8 puntos Autónoma. Hombre: 0 punto Dependencia total, 1 punto Grave, 2-3 puntos Moderada, 4 puntos leve, 5 puntos Autónoma). Tiempo medición: Al inicio, semanas 52 y 104. 6.- Manifestaciones psico-conductuales (Medidas por NPI donde Puntuación máxima 120 puntos. A mayor puntaje peor está el paciente). Tiempo medición: Al inicio, semanas 52 y 104. 7.- Minimental test-MMSE (30-27 puntos: No existe deterioro cognitivo, 26-24: Deterioro cognitivo posible o dudoso, 23-17: deterioro cognitivo leve, 16-10: Deterioro cognitivo moderado, <10: Deterioro cognitivo severo). Tiempo medición: Al inicio, semanas 52 y 104. 8.- Eventos Adversos-EA (Gravedad del EA (grave, no grave); Tipo de EA (se clasificará el tipo de EA según las categorías establecidas en la Regulación 45 del 2007 del CECMED); Intensidad del EA (leve, moderada, severa); Causalidad del EA (definitiva, muy probable, probable, posible, improbable, no relacionada, no evaluable); Actitud frente al fármaco (sin cambios, modificación dosis, interrupción temporal o definitiva); Resultado (recuperado, recuperado con secuela que requiere tratamiento, recuperado con secuela que no requiere tratamiento, muerte); Duración del EA (tiempo transcurrido entre que se detecta el EA y ocurre la resolución de este); Órgano y sistema (según la terminología del CTCAE v5.0 que los identifica en base a sistema anatómico o fisiológico, etiología o propósito))).Tiempo de medición: Hasta la semana 104. 9.- Parámetros de laboratorio (Hemoglobina; Hematocrito según los valores estipulados en cada centro). Tiempo medición: Al inicio, semanas 26, 52, 78 y 104.