1. Mortalidad (Proporción de pacientes que fallecen según sus causas). Tiempo de medición: durante la estadía hospitalaria
2. Estadía durante el estado grave (Tiempo, en días, desde la inclusión en el ensayo hasta el egreso del estado grave o progresión al estado crítico). Tiempo de medición: Al egreso del estado grave o progresión al estado crítico.
3. Estadía durante el estado crítico (días: Tiempo, en días, desde el momento en que se establece el estado crítico hasta el momento de la extubación o del desenlace fatal). Tiempo de medición: Al momento de extubación o del desenlace fatal
4. Estadía hospitalaria (Tiempo desde el ingreso hospitalario hasta el egreso o del desenlace fatal). Tiempo de medición: Al egreso o al momento del desenlace fatal
5. Cambios en los valores de los biomarcadores (Modificación de los valores en el conteo absoluto de linfocitos, proteína C reactiva, velocidad de eritrosedimentación, lactato deshidrogenasa – LDH). Tiempo de medición: antes del tiempo 0, 48 horas, 96 horas y final del tratamiento.
6. Parámetros del score de hiperinflamación y de coagulopatía (Temperatura, visceromegalia, citopenias, triglicéridos, aspartato aminotransferasa - TGO, fibrinógeno, ferritina, dímero D). Tiempo de medición: antes del tiempo 0, 48 horas, 96 horas y final del tratamiento.
7. Respuesta inmunológica en suero (Se medirá la determinación de citocinas: IL-6, IL-10, IL-17, TNF, e INFγ, través de ELISAs comerciales). Tiempo de medición: antes del tiempo 0, 96 horas y al final del tratamiento.
8. Fenotipo de las células T (Se medirá la determinación de los fenotipos TH1, TH17 y Treg, a través de citometría de flujo). Tiempo de medición: antes del tiempo 0 y al final del tratamiento.
9. Respuesta imagenológica (Se evaluará la evolución de las lesiones pulmonares por radiografía de tórax, TAC o ultrasonido pulmonar). Tiempo de medición: después de iniciado el tratamiento (y cuando clínicamente esté indicado).
10. Eventos adversos-EA (Se medirán como: -Ocurrencia de EA (Si, No), -Descripción del EA (nombre del evento), -Intensidad del EA (leve, moderado, grave), -Relación de causalidad (no relacionado, dudoso, posible, probable, definitivo), -Medidas adoptadas (Ninguna, Administración de alguna terapia farmacológica, Adición de una terapia no farmacológica, Salida del estudio, Hospitalización / prolongamiento de la hospitalización), -Resultado (Completamente resuelto, Resuelto con secuelas, Condiciones en mejoramiento, Condición presente e invariada, Empeoramiento, Muerte causada por este evento). Tiempo de medición: diario durante el ingreso en la UCI.