1 - Niveles de anticuerpos IgG específicos anti- RBD (UMELISA SARS-CoV-2 ANTI S para la cuantificación de anticuerpos IgG dirigidos contra la proteín RBD del SARS-CoV-2). Tiempo de medición: 0, 28 días, 6 meses y un año
2 - Porcentaje de inhibición de ACE2: ELISA de inhibición de la interacción RBD:ACE2. Medido en tiempo 0 y un año
3 - Concentración de anticuerpo IgG anti-TT: ELISA para determinación de IgG anti TT. Tiempo de medición: 0, 28 días, 6 meses y un año
4 - Determinación de poblaciones de células T específicas anti-RBD: Evaluación de la respuesta T específica para el RBD mediante tinción intracelular de citoquinas y citometría de flujo multiparamétrica. Tiempo de medición: 0, 28 días, 6 meses y un año
5 - Concentración de anticuerpo IgG anti-Proteína N del SARS-CoV-2: ELISA indirecto cuantitativo para determinar los niveles de anticuerpo IgG anti-Proteína N del SARS-CoV-2. Tiempo de medición: 0, 28 días, 6 meses y un año
- Variables relacionadas con la seguridad: Evento Adverso (EA) Solicitado, No solicitado.
6 - EA solicitado (Cualquier signo o síntoma que aparezca después de la vacunación y hasta 7 días que esté declarado como EA solicitados). Descripción del EA(Cualquier signo o síntoma que aparezca después de la vacunación y hasta 7 días que esté declarado como EA solicitados), Duración del EA (menos de 24 horas, de 24 a 48 horas, más de 48 hasta 72 horas, más de 72 horas), Aparición del EA (menos de 60 minutos, de 60 minutos hasta 24 horas, más de 24 hasta 48 horas, más de 48 hasta 72 horas, más de 72 horas), Intensidad del EA (Leve, Moderada, Severa), Gravedad del EA (Grave, No grave), Desenlace del EA (Recuperado, Recuperado con secuelas, Persiste, Muerte, Desconocido), Relación de causalidad (Asociación causal consistente con la vacunación, Indeterminado, Asociación causal inconsistente con la vacunación, No clasificable). Tiempo de medición: 0, 28 días, 6 meses y un año
7 - EA no solicitado (Cualquier signo o síntoma que aparezca después de la vacunación y antes de 28 días, que no esté dentro de los EA solicitados.) Descripción del EA(Cualquier signo o síntoma que aparezca después de la vacunación y hasta 7 días que esté declarado como EA solicitados), Duración del EA (menos de 24 horas, de 24 a 48 horas, más de 48 hasta 72 horas, más de 72 horas), Aparición del EA (menos de 60 minutos, de 60 minutos hasta 24 horas, más de 24 hasta 48 horas, más de 48 hasta 72 horas, más de 72 horas), Intensidad del EA (Leve, Moderada, Severa), Gravedad del EA (Grave, No grave), Desenlace del EA (Recuperado, Recuperado con secuelas, Persiste, Muerte, Desconocido), Relación de causalidad (Asociación causal consistente con la vacunación, Indeterminado, Asociación causal inconsistente con la vacunación, No clasificable). Tiempo de medición: 0, 28 días, 6 meses y un año.